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山東出臺若干措施全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)

《通知》指出，山東將優(yōu)化審批流程，對群眾急需藥，將實施“創(chuàng)新通道”或“快捷通道”審批，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)并在山東實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類新藥最高給予2000萬元綜合性后補助經(jīng)費支持等措施，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新，助推更多新藥好藥上...

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2022/01
最新藥品流通飛檢案例分享（202201）

1月6日，廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局組織對某藥店進(jìn)行飛行檢查，1月17日于廈門市場監(jiān)管局網(wǎng)站發(fā)布公告。?企業(yè)未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品。

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2022/01
藥店GSP日常工作清單（包括溫濕度記錄）！再也不怕...

營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：35%-75%，溫度：0-20度（陰涼），包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。

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2022/01
江西藥監(jiān)局啟動2022年省級“兩品一械”監(jiān)督抽檢工作

近日，省局印發(fā)2022年江西省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽檢工作計劃，拉開了2022年省級“兩品一械”監(jiān)督抽檢工作序幕。

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2022/01
藥品溫濕度在線監(jiān)管工作注意事項（浙江）

企業(yè)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合GSP要求，并將位置圖報市或縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管部門報備。企業(yè)變更溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備位置應(yīng)在更改后7個工作日內(nèi)，將新的位置圖報市或縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管部門重新報備.

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2022/01
浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品儲存溫濕度在線監(jiān)督管理規(guī)定

品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)運用溫濕度自動測量技術(shù)和數(shù)據(jù)通信技術(shù)，通過企業(yè)藥品儲存溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)與各級藥品監(jiān)管部門藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)對接，實現(xiàn)對儲存藥品冷庫溫濕度、陰涼庫溫濕度實時監(jiān)測、報警、記錄和數(shù)據(jù)存儲、查詢...

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2022/01

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