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國家藥監(jiān)局權(quán)威答復(fù)來了！這種假藥劣藥認(rèn)定不再是難題...
國家藥監(jiān)局經(jīng)商全國人大法工委，現(xiàn)函復(fù)如下：對假藥、劣藥的處罰決定，有的無需載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)論。根據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款第三項至第七項認(rèn)定為劣藥，只需要事實認(rèn)定，不需要對涉案藥品進行檢驗，處罰決定亦無...
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15
2020/07
洪水消退，15家藥店損失200萬，個別藥店打算銷售被浸泡...
融水縣監(jiān)管局檢查中發(fā)現(xiàn)，一些藥店將被洪水浸泡過的藥品洗凈，打算再上架銷售。執(zhí)法人員立即讓藥店停止這一行為，并責(zé)令將所有被泡的藥品下架。同時，市場監(jiān)管部門還向全縣老百姓、商家發(fā)出洪災(zāi)過后食品安全消費提示，被洪水浸泡、污染過...
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13
2020/07
藥監(jiān)發(fā)布：進一步加強醫(yī)械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理
醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由國家藥監(jiān)局組織制修訂、批準(zhǔn)發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其監(jiān)督管理活動中遵循的統(tǒng)一技術(shù)要求。
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11
2020/07
知名藥企實際控制人被公安機關(guān)采取強制措施
ST康美7月9日晚公告，公司收到公司實際控制人馬興田家屬的通知，馬興田因涉嫌違規(guī)披露、不披露重要信息罪被公安機關(guān)采取強制措施。
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10
2020/07
飛檢：10家藥企限期整改，藥品冷鏈儲運設(shè)備及校準(zhǔn)驗證...
甘肅飛檢，10家企業(yè)被要求限期整改，其中校準(zhǔn)與驗證方面，企業(yè)雖然對計量器具、溫濕度檢測系統(tǒng)做了校準(zhǔn)和檢定，冷庫、冷藏運輸?shù)仍O(shè)備做了驗證，但未做極冷極熱及停用超時限驗證，驗證報告未審核、未批準(zhǔn)、未簽字成為重點問題之一
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09
2020/07
藥企頻繁變更質(zhì)量管理人員等8種情形將被飛檢
近日，國家藥監(jiān)局公開征求《藥品檢查管理規(guī)定(征求意見稿)》意見，其中第六章 有因檢查 第四十六條【檢查的啟動】明確： 有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以開展有因檢查...
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