陜西藥監(jiān)局首次藥品疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作結(jié)束 應(yīng)宏鋒出席會議講話
2020-09-27行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 陜西藥監(jiān)局、陜西法制網(wǎng)
9月22日，陜西省藥監(jiān)局召開藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作末次會，總結(jié)首次內(nèi)審情況，部署下一階段質(zhì)量管理體系建設(shè)工作。省局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒出席會議并講話，局領(lǐng)導(dǎo)班子，機關(guān)各處室和直屬單位負責(zé)人，內(nèi)審人員參加會議。本次內(nèi)審主要采用抽樣方法，通過面談、現(xiàn)場檢查、資料驗證等方式，對國產(chǎn)藥品再注冊、藥品生產(chǎn)、疫苗配送等監(jiān)管全過程進行了審核。內(nèi)審組長報告了內(nèi)部審核結(jié)果，并對藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系符合審核準則的程度作出了綜合評價，管理者代表針對審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題及改進建議進行了詳細說明，對下一階段工作進行了部署安排。
應(yīng)宏鋒對省局內(nèi)審工作取得的成果給予了充分肯定，他強調(diào)，藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行和維護是一個長期動態(tài)過程，這不僅僅是疫苗NRA評估工作的需要，更是提升監(jiān)管水平和監(jiān)管能力的需要，各單位要結(jié)合監(jiān)管工作實際，持續(xù)改進和不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，確保管理體制有效運行；要對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險隱患，分析原因，舉一反三，提出可行性措施，確保整改到位；要進一步加大對體系文件的培訓(xùn)力度，組織全局干部職工繼續(xù)加強學(xué)習(xí)，熟悉和掌握藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件要求，全力推進下一階段質(zhì)量體系建設(shè)工作順利開展。
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