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9月25日，國家藥品監(jiān)督管理局在京舉辦2020年第一期“藥品監(jiān)管科學(xué)大講堂”活動。中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長、國家藥監(jiān)局中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心學(xué)術(shù)委員會副主任委員黃璐琦就“中藥監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新與發(fā)展”進(jìn)行專題講座。國家藥監(jiān)局黨組書記李利、局長焦紅、副局長徐景和參加講座。
在講座中，黃璐琦院士介紹了監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展歷程、概念、特征以及原則和評價(jià)方法，重點(diǎn)介紹了中醫(yī)藥的特質(zhì)與中藥監(jiān)管科學(xué)的復(fù)雜性，并從拓展、外圍、基礎(chǔ)、核心四個(gè)層面闡述了中藥監(jiān)管科學(xué)研究的思路與任務(wù)。
他指出，中藥監(jiān)管科學(xué)是藥監(jiān)部門在檢驗(yàn)、檢測、檢查、審評審批等中藥產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管活動中，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，引領(lǐng)、規(guī)范、保障和服務(wù)中藥產(chǎn)品監(jiān)管，是中醫(yī)藥學(xué)研究的新方向，也是監(jiān)管科學(xué)的一個(gè)特色分支；是涉及中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化、上千年的人用經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合的交叉融合的知識體系。
其核心是遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，研發(fā)、預(yù)測、評價(jià)、擇優(yōu)和檢定從定性到定量的中藥產(chǎn)品安全性、有效性的新標(biāo)準(zhǔn)、新工具和新方法。
其重點(diǎn)是構(gòu)建多部門協(xié)同、中醫(yī)藥共管、社會共治的政策、制度和法規(guī)體系。
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，不斷完善中藥標(biāo)準(zhǔn)、審評、檢查檢驗(yàn)、監(jiān)測評價(jià)等科學(xué)監(jiān)管體系，推動把中醫(yī)藥這一寶貴財(cái)富傳承好、創(chuàng)新好、發(fā)展好。
本次講座以現(xiàn)場與視頻結(jié)合的方式進(jìn)行，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、在京直屬單位近百人在主會場參加講座；各省級藥監(jiān)局、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、一四六倉庫和各監(jiān)管科學(xué)研究基地相關(guān)人員在分會場以視頻方式參加。
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