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日前，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》對(duì)外公布。其中明確提出，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為。
本次公布的《辦法》對(duì)醫(yī)藥代表主要工作任務(wù)進(jìn)行了明確，主要包括四方面：擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案；向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。
此外，醫(yī)藥代表可通過(guò)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員和藥事人員溝通，舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座，提供學(xué)術(shù)資料，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或者電話會(huì)議溝通等形式開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)。
《辦法》還規(guī)定，醫(yī)藥代表不得有下列情形：
未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；
未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；
承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為；
參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量；
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；
誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；
其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。
同時(shí)，依照《辦法》，醫(yī)藥代表今后要落實(shí)備案制。
《辦法》中明確，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同或者授權(quán)書(shū)，并在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)備案醫(yī)藥代表信息。
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)做好醫(yī)藥代表備案信息的維護(hù)，按要求錄入、變更、確認(rèn)、刪除其醫(yī)藥代表信息。
藥品上市許可持有人不得有鼓勵(lì)、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為，不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷(xiāo)售任務(wù)，要求醫(yī)藥代表實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為。
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