安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布省級藥品質(zhì)量抽檢公告管理規(guī)定
第一條 為保障公眾對藥品安全信息的知情權(quán)，規(guī)范我省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)信息公開工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國政府信息公開條例》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于由省局制定年度藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃并組織開展的藥品抽查檢驗(yàn)，對經(jīng)檢驗(yàn)的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行公告。
第三條 藥品質(zhì)量公告由安徽省藥品監(jiān)督管理局在本局網(wǎng)站發(fā)布。
第四條 藥品質(zhì)量公告內(nèi)容包括抽查檢驗(yàn)藥品的品名、檢品來源、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、藥品規(guī)格、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不符合規(guī)定項(xiàng)目等。
有證據(jù)證實(shí)藥品質(zhì)量不符合規(guī)定原因的，可以在備注欄予以標(biāo)注。
第五條 藥品質(zhì)量公告發(fā)布按照公開為常態(tài)、不公開為例外的原則。有下列情形之一的，可以免予公告：
（一）標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)對樣品真實(shí)性提出異議，經(jīng)核查屬實(shí)的；
（二）被公告人對抽樣程序、檢驗(yàn)依據(jù)等在規(guī)定期限內(nèi)提出異議，經(jīng)核查屬實(shí)的；
（三）其他法律法規(guī)規(guī)定不予公告的。
第六條 對可能產(chǎn)生重大影響的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)信息，組織抽檢的部門會同相關(guān)處室和直屬單位等進(jìn)行評估研判，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)同意后，按照《中華人民共和國政府信息公開條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七條 有下列情形之一的，可以暫緩公告：
（一）復(fù)檢申請人在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)檢申請被受理，但尚未作出復(fù)檢結(jié)論的；
（二）被公告人提出異議，核查尚未完結(jié)的；
（三）其他需暫緩公告的情形。
暫緩情形解除后，相關(guān)信息及時(shí)向社會公告。
第八條 各承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)果等報(bào)送組織抽檢部門。
組織抽檢部門負(fù)責(zé)匯總擬公告名單并集體討論，報(bào)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后發(fā)布。
第九條 公告具體發(fā)布時(shí)間根據(jù)抽樣計(jì)劃安排及檢驗(yàn)結(jié)果確定。
第十條 藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果公開不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)自確認(rèn)公開內(nèi)容不當(dāng)之日起5個工作日內(nèi)，在原公開范圍內(nèi)予以更正。
第十一條 公告發(fā)布工作接受社會公眾及紀(jì)檢監(jiān)察部門的監(jiān)督。
第十二條 省局組織的專項(xiàng)抽查檢驗(yàn)以及監(jiān)督檢查、監(jiān)測評價(jià)、稽查執(zhí)法等工作開展的抽樣檢驗(yàn)，參照本規(guī)定執(zhí)行。
發(fā)布省級醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量公告，參照本規(guī)定執(zhí)行。
第十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
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