“你們店里陰涼柜的溫度是多少？”“你們對店內(nèi)溫度、濕度有沒有進行監(jiān)測？”......10月9日，國慶長假后上班第一天，上城區(qū)檢察院第五檢察部主任陳靜帶領干警到轄區(qū)部分藥店抽檢藥品存放溫濕度情況。
與食品保存有嚴格的溫度要求一樣，每種藥品根據(jù)性狀不同也有適宜的保存溫度。根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》的規(guī)定，藥品常溫保存溫度為10℃-30℃，陰涼保存為20℃以下，冷藏為2℃-8℃，否則極易發(fā)生變質、發(fā)霉、蟲蛀、失效等，影響用藥安全。
今年4月，上城區(qū)檢察院在起訴一起非法經(jīng)營藥品系列案時發(fā)現(xiàn)，涉案藥販折價收購用醫(yī)?？ㄙ徺I的藥品后加價售出，銷售金額近4000萬元，這些收購來的藥品堆放在臨時租用的倉庫中。雖然這些藥都是通過醫(yī)保配出的正規(guī)藥，但可能因存放不當影響藥效。
承辦檢察官在查詢規(guī)定后了解到，藥品存放有著嚴格的溫濕度要求，如果存放條件不達標，就可能引起質量下降、療效降低，甚至可能服用后產(chǎn)生不良反應，對群眾用藥安全構成風險隱患，可能致使社會公共利益受到侵害。承辦檢察官將這一情況告知該院公益訴訟檢察部門，建議對轄區(qū)內(nèi)藥店藥品保存溫濕度情況進行專項監(jiān)督。
7月中旬，該院就高溫濕熱季節(jié)藥品儲存安全開展了一次專項監(jiān)督活動，對轄區(qū)多家藥店進行了走訪，重點監(jiān)督檢查冷藏藥品、栓劑等高溫下容易出現(xiàn)質量問題的藥品和藥店的陰涼、冷藏設施設備是否有效運行以及溫濕度監(jiān)測情況。
檢察官對轄區(qū)藥店進行專項督查
從監(jiān)督結果來看，總體情況良好，但有的藥店為了省電，沒有按規(guī)定開啟陰涼區(qū)的空調(diào)或者空調(diào)溫度不達標，有的藥店將一些本應放置在陰涼區(qū)的藥品放置在常溫貨架上。如，某藥房陰涼柜溫度為26.3℃，高于20℃以下的要求。又如，某藥房將按規(guī)定應放在陰涼柜中的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏放在常溫貨架，而當時藥房溫度為31℃。
對此，該院及時向區(qū)市場監(jiān)督管理局制發(fā)了行政公益訴訟訴前檢察建議，建議該局及時督促相關藥店進行整改，并在轄區(qū)范圍內(nèi)開展一次專項執(zhí)法行動。
該局在收到檢察建議后，立即組織執(zhí)法力量，一方面，對檢察機關反映的問題，督促相關藥店及時糾正；另一方面，對轄區(qū)內(nèi)30家藥店開展專項執(zhí)法檢查，并對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題的15家藥店經(jīng)營者進行了約談，督促加強對工作人員的專業(yè)培訓，避免類似問題重復發(fā)生。
10月9日，上城區(qū)檢察院又專門組織了一場檢察公益訴訟“回頭看”，隨機選取了轄區(qū)5家藥店，均未發(fā)現(xiàn)藥品“超溫上架”。
“藥品安全關乎廣大人民群眾生命健康，藥品保存溫濕度是確保藥品安全的一個重要因素，但又是一個極易被忽視的因素，我們將繼續(xù)發(fā)揮公益訴訟職能，切實維護人民群眾的用藥安全。”陳靜說。
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