11月17日，國家藥監(jiān)局、中檢院專家組一行6人，對我省國家藥品抽檢工作進(jìn)行檢查調(diào)研。省局黨組成員、副局長吳維出席調(diào)研座談會(huì)并講話。省局科技處、藥品生產(chǎn)處、藥品經(jīng)營處、中藥監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人以及省藥檢院班子成員、科室負(fù)責(zé)人共30余人參加會(huì)議。
17日上午，調(diào)研組召開了座談會(huì)。吳維副局長向調(diào)研組介紹了我省國家藥品抽檢工作的主要做法。
一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，形成工作合力。歷年來省局高度重視國家藥品抽檢工作，明晰了省局科技處、省局藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)處、各地市市場監(jiān)管局、省藥檢院工作職責(zé)，形成了國抽藥品抽樣檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)上報(bào)、報(bào)告書傳遞、核查處置、風(fēng)險(xiǎn)控制、案件查辦等一系列工作的閉環(huán)。
二是制定工作方案，精心組織實(shí)施。堅(jiān)持以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，根據(jù)我省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的用藥習(xí)慣、規(guī)定的抽檢品種和批次，制定了2020年江西省國家藥品抽檢工作計(jì)劃，并要求省藥檢院嚴(yán)格執(zhí)行。
三是強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，規(guī)范抽檢行為。采取請進(jìn)來、走出去、老帶新等方式，組織抽樣科、業(yè)務(wù)科全體人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《2020年國家藥品抽檢實(shí)施方案》《藥品抽樣原則及程序》等文件。同時(shí)，精心設(shè)計(jì)課程，多次舉辦了“兩品一械”抽檢業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
四是健全工作機(jī)制，強(qiáng)化核查處置。制定了《江西省藥監(jiān)局“兩品一械”抽檢核查處置工作暫行規(guī)程》，做到省局一個(gè)部門歸口牽頭核查處置、一個(gè)部門對接國抽工作、一個(gè)部門統(tǒng)一收發(fā)和流轉(zhuǎn)檢驗(yàn)報(bào)告書、一個(gè)部門反饋核查處置結(jié)果，形成了“統(tǒng)一制定計(jì)劃、統(tǒng)一檢測資源、統(tǒng)一組織實(shí)施、統(tǒng)一數(shù)據(jù)利用、統(tǒng)一結(jié)果發(fā)布”的五統(tǒng)一抽檢工作格局和全省上下抽檢工作一盤棋的工作體系。
會(huì)上，省局科技處、藥品生產(chǎn)處、藥品經(jīng)營處、中藥監(jiān)管處、省藥檢院還分別匯報(bào)了我省國家藥品抽檢工作組織實(shí)施、抽樣檢驗(yàn)、核查處置等情況，并進(jìn)行了交流研討。
17日下午，專家組通過查閱資料和現(xiàn)場查看的方式，對我省國家藥品抽樣、收樣、退樣、樣品交接、檢驗(yàn)報(bào)告書等工作進(jìn)行檢查，并與專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場交流，調(diào)研了抽檢工作中存在的實(shí)際困難，征求了相關(guān)意見建議。
省藥檢院在今年7月召開的全國藥品抽檢工作電視電話會(huì)議上作了經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言，我省國抽藥品工作連續(xù)五年表現(xiàn)突出，被國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)。調(diào)研組一行充分肯定了我省國抽藥品工作所取得的成績，同時(shí)提出了寶貴意見和建議。省局將以此次檢查調(diào)研為契機(jī)，進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺、改進(jìn)完善，不斷提高國家藥品抽檢工作水平，為藥品監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
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