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陜西省藥監(jiān)局對第一批職業(yè)化專業(yè)化檢查員進行崗前教育
2021-01-25行業(yè)資訊

目前,省藥監(jiān)局第一批藥品和疫苗職業(yè)化專業(yè)化檢查員已經(jīng)全部到崗,省局采取現(xiàn)場和網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合方式,對上崗人員進行崗前教育。

省局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒作了題為《立足新起點,貫徹新理念,開創(chuàng)陜西藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展新局面》的第一講,局黨組成員張平作了廉政專題輔導(dǎo)。會議由總工程師馮鋒主持。

藥品和疫苗職業(yè)化專業(yè)化檢查員

應(yīng)宏鋒指出,建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍是落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強藥品安全監(jiān)管決策部署的重要舉措,是進一步深化藥品監(jiān)管體制機制改革的必然方向,是省藥監(jiān)局著力提升監(jiān)管能力專業(yè)化的具體行動。

陜西醫(yī)藥質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,迫切需要建立起一支素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。在新藥品監(jiān)管體制下,省局將堅持符合藥品監(jiān)管規(guī)律的職業(yè)化專業(yè)性方向,盡快建立完成檢查員隊伍體系和制度體系,使這支隊伍成為“十四五”藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)力量。

應(yīng)宏鋒

應(yīng)宏鋒強調(diào),現(xiàn)場檢查專業(yè)性強、工作技能要求高,作為職業(yè)化檢查員,要熟練掌握四方面的知識。

一是熟練掌握法律法規(guī)和相關(guān)檢查標準。熟練掌握了相關(guān)法律法規(guī)、檢查指導(dǎo)原則和評定標準,才能在檢查中有根有據(jù)、慧眼識瑕。

二是熟練掌握所涉學(xué)科的專業(yè)知識。檢查員要一專多能,“兩品一械”都要熟悉和掌握,隨時派的出、干的好。還要熟悉注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的業(yè)務(wù)知識,才能觸類旁通,提高現(xiàn)場檢查的質(zhì)量。

三是熟練掌握稽查辦案的知識。能夠在現(xiàn)場檢查中,對違規(guī)違法懂得及時取證、確證的法律程序和規(guī)范,做到程序合法、證據(jù)有效。

四是熟練掌握信息化知識。對企業(yè)的信息化數(shù)據(jù)及時查尋,可溯源。要具備四種能力。

一是發(fā)現(xiàn)問題的能力。能不能發(fā)現(xiàn)問題,這是對檢查員能力的重大檢驗。發(fā)現(xiàn)問題、提出問題,才能解決問題,排除隱患,才能保證藥品的質(zhì)量安全。

二是研究檢查方法的能力。藥品的檢查、檢驗,都有規(guī)定的標準、行為規(guī)范。對一些企業(yè)規(guī)避標準和規(guī)范的行為,要善于研究破解這些“潛規(guī)則”的方法,讓檢查員的一雙慧眼能夠發(fā)現(xiàn)任何蛛絲馬跡。

三是文字表達能力。不僅要會干,還要會寫,能夠?qū)懗鲇^點鮮明,邏輯嚴密,數(shù)據(jù)準確,語言簡練的檢查報告。四是溝通能力和團隊合作精神。現(xiàn)場檢查中,檢查員之間、檢查員與被檢查單位之間溝通交流是完成檢查任務(wù)的重要途徑。每位檢查員都要有全局觀念,必須牢記檢查組是一個團隊,每個成員間既有分工又有合作,保證整個檢查工作的順利完成。

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張平從黨風(fēng)廉政建設(shè)和廉潔從政方面對職業(yè)檢查員提出了要求,他強調(diào),要做到政治上清醒、經(jīng)濟上清楚、生活上清白,做到自重、自醒、自警、自勉,以堅強的黨性、高尚的修養(yǎng)和優(yōu)良的作風(fēng)履職履責(zé),爭當(dāng)一名優(yōu)秀的職業(yè)檢查員。

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