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截至1月26日,我國已完成2276.7萬劑次新冠疫苗接種。大規(guī)模接種,除了考驗疫苗生產(chǎn)能力,也考驗著運輸和配送能力。
“新冠肺炎疫苗供應(yīng)鏈,是有史以來最復(fù)雜的醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈之一?!弊鳛閲鴥?nèi)知名的醫(yī)藥物流公司,九州通醫(yī)藥物流也承擔著國產(chǎn)新冠疫苗的物流配送工作。
1月27日,九州通醫(yī)藥物流有限公司總經(jīng)理張青松在接受健康時報記者采訪時表示,“新冠疫苗的運輸有一套完善的制度和流程,只有整個過程是可控的,接種效果才是可控的。
裝箱的新冠疫苗。受訪者供圖
高門檻:疫苗冷鏈運輸門檻高
不同于其他產(chǎn)品的物流配送,醫(yī)藥行業(yè)本身具有相較于其他領(lǐng)域更復(fù)雜的供應(yīng)鏈,參與者除醫(yī)藥產(chǎn)品制造商、原材料供應(yīng)商、物流商、分銷商、醫(yī)療服務(wù)提供部門(如醫(yī)院和診所)外,還包括政府、保險機構(gòu)、藥品采購組織等。具體到新冠疫苗,因其對流通和儲存有著更嚴苛的要求,其供應(yīng)鏈復(fù)雜程度尤甚。
疫苗冷鏈要求醫(yī)藥物流公司必須具備整合先進制冷系統(tǒng)、包材系統(tǒng)、溫濕度感應(yīng)傳輸系統(tǒng)的能力,如:渦旋螺桿式并聯(lián)、主動蓄冷恒溫廂體、實時追蹤位置與溫度、溫濕度云數(shù)據(jù)平臺。
張青松介紹,新冠疫苗的運輸管理無論是在運輸管理人員、職能管理人員,配送司機等人員的管控上,還是對整個過程的軌跡、狀態(tài)等信息實時反饋的跟蹤設(shè)備上都很嚴格,其目的是為了實現(xiàn)新冠疫苗的整個運輸過程是可控、可視、可追溯的。
1月25日,交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術(shù)指南》?!吨改稀分兄赋?,新冠疫苗的承運人應(yīng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負責新冠病毒疫苗質(zhì)量管理和驗收工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
完整的疫苗全程追溯體系應(yīng)包含四個“全”:全品種(包括所有疫苗)、全覆蓋(所有和疫苗有關(guān)的冷鏈設(shè)施)、全過程(所有流通環(huán)節(jié),從生產(chǎn)到接種前)、全天候。通過完整的全過程追溯與監(jiān)管,實現(xiàn)在任何一個環(huán)節(jié)、任何一個時間段均未發(fā)生過冷鏈“斷鏈”。
控溫度:全程保證2~8攝氏度
“疫苗運輸?shù)牡谝魂P(guān)也是最重要的一關(guān)是溫度。”張青松告訴健康時報記者,作為生物制品,疫苗對溫度極其敏感。國內(nèi)新冠滅活疫苗的儲存溫度是按冷藏鏈,即2至8攝氏度?!氨绕鹦枰?70℃儲存的美國輝瑞疫苗和-20℃運輸?shù)拿绹鳰oderna疫苗,相對來說國產(chǎn)滅活疫苗在溫度方面的要求沒有那么高了。但是必須要求新冠疫苗從生產(chǎn)環(huán)節(jié)直至配送至用戶的整個過程里不能斷鏈,所有的環(huán)節(jié)必須保證2~8攝氏度,而且必須有全程的溫度監(jiān)控和完整的數(shù)據(jù)跟蹤上傳。”
關(guān)于配送中的溫度要求,《指南》中指出,冷藏車應(yīng)配備2套溫度監(jiān)測記錄儀,一用一備,實時記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù);運輸新冠病毒疫苗貨物的冷藏車應(yīng)為獨立機組雙溫控,制冷制熱功率與箱體匹配;自動溫度監(jiān)測設(shè)備的溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi);溫度記錄間隔時間不超過5分鐘/次,當監(jiān)測溫度值超出規(guī)定范圍時,至少每隔2分鐘記錄一次。除此之外,還需設(shè)置溫度報警,且能在臨界狀態(tài)下報警。
“我們的運輸過程中都會用冷藏車的制冷機組主動制冷,保證一直是2~8攝氏度,但有時也需要制熱。”張青松介紹,目前壓力比較大的是在東北地區(qū)零下40度的環(huán)境下配送新冠疫苗,為了防止在超低溫下疫苗失效,則需要制熱使其溫度也達到2~8攝氏度?!皽囟雀叩牡胤街评?,溫度低則需要制熱,因此,運送新冠疫苗的車輛要求有雙制(制冷+制熱)的功能,以確保做到全程冷鏈?!?/span>
“將新冠疫苗送到目的地后,除了交付疫苗外,承運人還應(yīng)將《疫苗運輸溫度記錄表》一并交付,溫度的數(shù)據(jù)記錄了從生產(chǎn)開始到運輸中間所有的數(shù)據(jù)要給對方,以此證明整個運輸過程是不斷鏈的,溫度是達標的?!睆埱嗨烧f道。
《疫苗運輸溫度記錄表》中內(nèi)容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程等。
保時間:快速交接保證效率
據(jù)張青松介紹,通常,新冠疫苗生產(chǎn)完后會在庫里放一段時間。在此期間沒問題后則開始出庫、裝車,配送到各個省市的疾控中心。“我們將全國劃分為幾個大區(qū),例如,華東區(qū)、華南區(qū)、華北區(qū)等,在全國各個省市的全國聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控系統(tǒng)下,先有干線車輛從疫苗生產(chǎn)企業(yè)開始,運輸?shù)礁鱾€省疾控進行落地分配,之后再加支線配送到地市疾控中心、縣疾控中心。目前,當?shù)氐泥l(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)接種門診以及各個集中點則由當?shù)丶部刂行慕y(tǒng)一規(guī)劃、分撥、配送?!?/span>
“整個過程必須全程進行溫度監(jiān)控和數(shù)據(jù)上傳,保證整個過程過程中不斷鏈。我們要求車與庫房進行無縫連接,做到全程的作業(yè)環(huán)境必須在2~8攝氏度。卸貨作業(yè)應(yīng)在約定時限內(nèi)完成,未約定的,作業(yè)時間不宜超過1.5小時?!睆埱嗨煞Q。
“速度一定要快,整個交接環(huán)節(jié)必須要快,如果時間長的話‘低超’容易讓疫苗失效?!睆埱嗨煞Q,冬季下氣溫低的東北地區(qū)為保障無縫隙對接的方法就是快速??焖俳唤?,車輛一到指定地點就要在同樣可溫控的作業(yè)環(huán)境下進行快速的人工轉(zhuǎn)運。
“要求速度快不等于冷藏車可以隨意開快車。”張青松表示,為了防止新冠疫苗在運輸途中損壞,生產(chǎn)方有針對新冠疫苗采用更具抗沖擊力的瓶體。除此之外,疫苗的外包裝盒也是比較厚的,里面還會放防沖擊填充物。
“運輸途中為了防止車輛顛簸,對疫苗產(chǎn)生重大影響,我們現(xiàn)在對整個運輸過程中車輛的車況進行全程監(jiān)控,每個車里面都裝了攝像頭,運輸工作人員圖像也能傳過來。司機的運行軌跡、時速、路況都可以監(jiān)控到。同時,還要求司機不能急剎車、急加速,在顛覆的路上面的行駛速度必須控制在多少公里以內(nèi),而且配備兩個司機進行運輸,互相進行監(jiān)督,保證整個運輸過程中不能野蠻駕駛?!?/span>
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