中新網(wǎng)南昌4月22日電 江西省藥監(jiān)局22日發(fā)布消息稱(chēng)，該局在減免注冊(cè)費(fèi)用、壓縮辦事時(shí)限、簡(jiǎn)化辦事流程、優(yōu)化檢查程序、支持企業(yè)發(fā)展等方面制定出臺(tái)了13項(xiàng)惠企政策措施，旨在支持江西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)江西省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，江西對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)；對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序，治療和預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的藥品，免征藥品注冊(cè)費(fèi)；對(duì)其他藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)在原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上下調(diào)30%。
壓縮辦事時(shí)限方面，江西提出實(shí)行限時(shí)辦結(jié)制，對(duì)于線下辦理的事項(xiàng)在收到申報(bào)材料后，當(dāng)場(chǎng)做出是否受理的決定；對(duì)符合形式審查要求的申報(bào)材料，將受理后移送材料至下一環(huán)節(jié)部門(mén)的時(shí)限由3個(gè)工作日壓縮至2個(gè)工作日，制證送達(dá)時(shí)限由5個(gè)工作日壓縮至3個(gè)工作日等。
此外，江西還要求除《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)、重新發(fā)證以及藥品GMP符合性檢查外，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的其它審批事項(xiàng)完成審批后，直接在《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》上予以登記。取消開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距、數(shù)量等限制，不斷優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境；進(jìn)一步發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方功能作用，支持鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營(yíng)等。
曾是歷史上江西四大名鎮(zhèn)之一的樟樹(shù)市因藥而揚(yáng)名，樟樹(shù)藥業(yè)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，始于漢晉、成于唐宋、盛于明清，歷1800年不衰，素有“藥不到樟樹(shù)不齊，藥不過(guò)樟樹(shù)不靈”之美譽(yù)。
記者了解到，江西省藥監(jiān)局將率先在樟樹(shù)開(kāi)展建立藥品生產(chǎn)企業(yè)之間檢驗(yàn)資源共享機(jī)制試點(diǎn)工作，推行企業(yè)之間委托檢驗(yàn)互助服務(wù)；力促樟樹(shù)市政府及時(shí)出臺(tái)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)行“引進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù)人才”和“購(gòu)置檢驗(yàn)儀器設(shè)備”財(cái)政補(bǔ)貼的扶持政策。
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