內(nèi)容源自 云南藥監(jiān)局 蒲公英論壇
4月30日，云南省藥監(jiān)局公示一則行政處罰信息數(shù)據(jù)。云南綠生生物中藥科技股份有限公司生產(chǎn)銷售假藥“小通草”，依據(jù)新《中華人民共和國(guó)藥品管理法》被罰150萬元。
當(dāng)事人：云南綠生生物中藥科技股份有限公司
違法行為類型：生產(chǎn)銷售假藥“小通草”案
違法事實(shí)：根據(jù)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院編號(hào)為FCY20200645藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，標(biāo)示為云南綠生生物中藥科技股份有限公司生產(chǎn)的小通草（批號(hào)：C200415），經(jīng)檢驗(yàn)【性狀】、【鑒別】顯微鑒別不符合規(guī)定。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，上述批次的藥品為假藥。該公司生產(chǎn)上述批次假藥涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八第一款，我局予以立案調(diào)查。
經(jīng)查，云南綠生生物中藥科技股份有限公司從“亳州市紅舜藥業(yè)有限公司”處購(gòu)入原料小通草24公斤，于2020年4月15日投料生產(chǎn)過批號(hào)為C200415的小通草飲片，成品入庫(kù)21.5公斤85袋（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格每袋250g），留樣1袋250g。
上述批次中藥飲片小通草于2020年6月22日我局抽樣1公斤（4袋），銷售單價(jià)67.75元/袋，共計(jì)275.00元。其余20.25公斤81袋均在成品庫(kù)未進(jìn)行銷售。
該公司收集了供貨商相關(guān)資質(zhì)證明材料,調(diào)查中未發(fā)現(xiàn)違法GMP組織生產(chǎn)的行為，收到不合格報(bào)告書后，對(duì)不合格原因進(jìn)行了查找，并提出“小通草”是新增品種，原料購(gòu)進(jìn)時(shí)怕對(duì)該品種把握不好，找原省藥檢所退休老師進(jìn)行辨認(rèn)，并按照2015版《中國(guó)藥典》進(jìn)行檢驗(yàn)合格后投產(chǎn)，無生產(chǎn)假藥的主觀故意。
藥品未進(jìn)行銷售，未對(duì)社會(huì)造成不良影響，未造成社會(huì)危害。符合從輕處罰的條件。"《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條責(zé)令停產(chǎn)整頓、沒收假藥、罰款"
處罰內(nèi)容：
1.責(zé)令停產(chǎn)整頓；
2.沒收假藥“小通草（批號(hào)：C200415）”20.25公斤；
3.處以貨值金額15倍罰款（貨值金額不足十萬元，按十萬元計(jì)）1500000.00元。
罰沒款合計(jì)：1500000.00元（人民幣：壹佰伍拾萬元整）
電話 400 898 7116
