內(nèi)容源自 浙江省藥監(jiān)局
5月8日，浙江省局召開(kāi)2021年全省藥品政策法規(guī)第一期研討會(huì)，省局蘇志良副局參加會(huì)議。杭州、寧波、溫州、紹興、臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)和稽查執(zhí)法負(fù)責(zé)人及省局政策法規(guī)處、藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、醫(yī)療器械處和稽查局負(fù)責(zé)人參與研討，同時(shí)邀請(qǐng)省社科院法學(xué)所的專(zhuān)家和省局法律顧問(wèn)參加。
研討會(huì)圍繞梳理分析《藥品管理法》《疫苗管理法》實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題、現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件與新修訂《行政處罰法》沖突的規(guī)定以及《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》修訂的意見(jiàn)建議、地方性法規(guī)立法選題建議四個(gè)方面進(jìn)行了深入的研討。
各市局與會(huì)人員結(jié)合基層監(jiān)管執(zhí)法實(shí)際，交流了假、劣藥認(rèn)定、處罰裁量的依據(jù)、處罰到人的落實(shí)等熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，并就新修訂《行政處罰法》中新的處罰種類(lèi)、無(wú)過(guò)錯(cuò)不予處罰的過(guò)錯(cuò)推定歸責(zé)原則、應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法所得等規(guī)定對(duì)現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件適用帶來(lái)的挑戰(zhàn)作出預(yù)判，同時(shí)對(duì)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)立法的必要性進(jìn)行了分析。
省局各相關(guān)處室參會(huì)人員和與會(huì)專(zhuān)家圍繞上述問(wèn)題，同各市局參會(huì)人員進(jìn)行了深入的分析和研討，研究解決思路并梳理出相關(guān)建議。
蘇志良對(duì)本次政策研討會(huì)高度肯定，他指出，科學(xué)和依法是藥品監(jiān)管的主基調(diào)，是強(qiáng)監(jiān)管保安全、抓改革促發(fā)展的核心要素，政策法規(guī)條線就是要主動(dòng)作為、勇于擔(dān)當(dāng)，協(xié)同監(jiān)管和稽查共同分析問(wèn)題、研究思路、尋找對(duì)策，為引導(dǎo)改革創(chuàng)新、固化改革成果、穩(wěn)定改革預(yù)期，發(fā)揮頂層設(shè)計(jì)作用。
要及時(shí)梳理總結(jié)本次研討會(huì)的思路和共識(shí)，形成政策研究專(zhuān)刊，指導(dǎo)基層監(jiān)管和執(zhí)法；并以此為契機(jī)，梳理出一批研究題目，帶動(dòng)各地開(kāi)展政策研究，形成一批有深度、有高度、有辨識(shí)度的成果。
通過(guò)本次研討，對(duì)《藥品管理法》《疫苗管理法》實(shí)施以來(lái)監(jiān)管和執(zhí)法工作的疑難問(wèn)題和有益經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了相對(duì)系統(tǒng)深入的梳理，做到聚焦問(wèn)題、分析回應(yīng)、明確路徑，進(jìn)一步樹(shù)立了科學(xué)和依法監(jiān)管的理念，激發(fā)了政策研究的動(dòng)力，營(yíng)造了交流、研討和提高的濃厚氛圍，為保安全、促發(fā)展提供制度供給和政策支撐邁出了堅(jiān)實(shí)的第一步。
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