藥品檢查“浙里幫”為企業(yè)答疑解惑
近日，浙江省藥品檢查中心深入推進“三服務”2.0版，聯(lián)合杭州市市場監(jiān)管局和杭州市藥品經營合規(guī)性專家與行業(yè)協(xié)會，共同開展了藥品檢查“浙里幫”活動和藥品經營合規(guī)性風險交流與研判，與杭州市多家企業(yè)代表和專家進行面對面交流，零距離溝通，解決其經營和質量管理中的疑難困惑，把優(yōu)質服務送進企業(yè)和行業(yè)。
高溫天氣藥品運輸保存成難題，現(xiàn)場專家為企業(yè)面對面答疑解惑
“相關法規(guī)要求企業(yè)對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定，對冷庫等設施設備則有一套系統(tǒng)的、明確的要求。在此法律背景下，一些門店所使用的冰箱，都是溫濕度監(jiān)測設備，不是系統(tǒng)也不是冷藏運輸?shù)仍O施設備，是否需要按冷庫一樣進行溫濕度驗證？”
會上，針對8家企業(yè)提出的問題和困惑，聯(lián)合服務小組緊密結合相關法規(guī)要求和現(xiàn)場檢查實際經驗，全面深入地給予了詳細解答，為企業(yè)準確理解法規(guī)和完善質量管理體系提供了有效的專業(yè)支持。
“隨著互聯(lián)網醫(yī)院的合法化、普及化，隨之而產生的電子處方，在檢查員日常檢查中是否認可？”華東醫(yī)藥股份有限公司質管部經理溫偉濤帶著這一疑問，在此次會上找到了答案。“隨著新業(yè)態(tài)的不斷發(fā)展，在經營過程中遇到的新問題也隨之出現(xiàn)，電子處方的認可問題就是我們公司秉持著綠色環(huán)保理念，我們探索發(fā)現(xiàn)的”。
杭州九州大藥房連鎖有限公司常務副總經理張寶中說：“此次交流會不僅僅是為我們藥品批發(fā)企業(yè)解答經營上的問題，以便于后續(xù)經營上的調整，其實也是為了更好的服務于廣大的市民朋友，讓藥品的安全性問題得到保障。”
前期深入了解行業(yè)需求 幫扶藥品企業(yè)達22家
據悉，為了增強服務的針對性，切實解決企業(yè)和行業(yè)面臨的實際問題和合規(guī)性風險，杭州市市場監(jiān)管局結合“民呼我為辦實事”活動，組織全市藥品經營合規(guī)性專家征集企業(yè)面臨的合規(guī)性困惑和風險，共征集到問題和風險共27個，內容涵蓋了特殊藥品銷售、庫房溫濕度控制、不合格藥品處理、冷鏈驗證、處方藥閉柜銷售、首營資料索取等。
“本次活動主要是為了把目前的一些相關政策、措施帶進企業(yè)，從企業(yè)的角度講，今天的活動幫助企業(yè)解答一些質量管理、日常運營方面的困惑。同時，此次活動也是從企業(yè)作為一個切入點，了解新的法規(guī)政策下，企業(yè)實際發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題?！闭憬∷幤窓z查中心藥品流通和化妝品檢查科副科長王賽群表示，后續(xù)將會繼續(xù)把企業(yè)的問題與活動相結合，也便于后續(xù)相關政策的進一步出臺，推動醫(yī)藥行業(yè)的高質量發(fā)展。
杭州是生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展大市，近年來，杭州市市場監(jiān)督管理局深入開展“三服務”活動，目前實地入企幫扶22家。
對此，杭州市市場監(jiān)督管理局藥品認證檢查中心主任蔣榮祥表示，“下一步將繼續(xù)按照省局藥品檢查‘浙里幫’的工作目標，強化服務意識，探索精準服務路徑，全力助推我市醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。”
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