內(nèi)容源自 陜西藥監(jiān)局
8月6日，省藥監(jiān)局通過遠端視頻方式，對上半年飛行檢查中存在質(zhì)量安全隱患的部分藥品生產(chǎn)企業(yè)法人、負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人等關(guān)鍵人員進行了集體約談。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平以及省局相關(guān)處室負責(zé)同志參加會議。
會議通報了省局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，組織參會人員認真學(xué)習(xí)了習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作重要論述摘編和新修訂《藥品管理法》相關(guān)條款，對企業(yè)進行了風(fēng)險管理警示教育。企業(yè)代表圍繞依法依規(guī)生產(chǎn)，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平以及做好整改等內(nèi)容作了表態(tài)發(fā)言。
張平要求：
一要提高思想認識，牢固樹立質(zhì)量意識。
藥品安全責(zé)任重于泰山，企業(yè)必須要提高政治站位，深化思想認識，牢固樹立質(zhì)量意識，以高度的責(zé)任感和使命感，自上而下強化質(zhì)量安全意識，做良心企業(yè)、制放心藥。
二要敬畏法律，提高遵法守法意識，夯實企業(yè)主體責(zé)任。
新修訂《藥品管理法》明確規(guī)定了藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質(zhì)量全面負責(zé)，企業(yè)要對照法律法規(guī)要求，對標(biāo)對表檢查是否履行主體責(zé)任。
同時，新修訂《藥品管理法》加大對違法者的處罰力度，企業(yè)要提高依法生產(chǎn)和經(jīng)營意識，關(guān)鍵人員要以身作則，強化對法律法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)力度，提升質(zhì)量管理水平。
三是汲取教訓(xùn)，認真整改，舉一反三。
要以本次飛檢為契機，制定詳細的整改方案，全面排查生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，科學(xué)嚴謹對待飛檢發(fā)現(xiàn)的問題，及時消除風(fēng)險隱患，避免前期發(fā)現(xiàn)的問題再次發(fā)生以及重大問題的發(fā)生。
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