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8月10日，省藥品監(jiān)督管理局檢查組采取“四不兩直”形式暗訪督導(dǎo)檢查海南州檢查疫情防控相關(guān)藥品監(jiān)管工作。
重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。
全面深入查看貴德縣疾控中心和兩家定點(diǎn)接種單位疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行和管理及維護(hù)、溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的運(yùn)行和記錄、接收和配送分發(fā)的交接流程管理及臺(tái)賬記錄、電子追溯系統(tǒng)、接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理、儲(chǔ)存疫苗定期檢查、批簽發(fā)合格報(bào)告等檔案資料的審核保存等情況。
現(xiàn)場(chǎng)檢查“四類藥品”登記銷售管控工作。
以消費(fèi)者購藥的方式隨機(jī)暗訪查看了零售藥店進(jìn)店人員的防控措施、“四類藥品”銷售流向?qū)嵜怯浀男畔?nèi)容臺(tái)賬、處方藥銷售管理、銷售信息報(bào)送等情況。
提出限時(shí)整改要求。檢查組就檢查中發(fā)現(xiàn)的疫苗儲(chǔ)存冰箱溫度監(jiān)測(cè)不規(guī)范、“四類藥品”登記銷售中的實(shí)名制不嚴(yán)格等問題，現(xiàn)場(chǎng)提出了明確的限時(shí)整改要求。對(duì)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門強(qiáng)化落實(shí)新冠疫苗屬地監(jiān)管責(zé)任、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位強(qiáng)化落實(shí)主體責(zé)任進(jìn)行強(qiáng)調(diào)并提出了明確要求。
指導(dǎo)和服務(wù)防疫所涉醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)工作。赴貴德縣宗喀藏醫(yī)院，以服務(wù)上門、上門問計(jì)和提前介入的方式了解防疫所涉醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究開發(fā)情況和注冊(cè)政策服務(wù)需求。
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