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9月2日訊 今天下午，山東省政府新聞辦召開(kāi)《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》解讀新聞發(fā)布會(huì)。
會(huì)上，山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組副書(shū)記、省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)于濤，省藥監(jiān)局注冊(cè)處（行政許可處）處長(zhǎng)曹森，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)王新建，醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長(zhǎng)吳世福，化妝品監(jiān)督管理處處長(zhǎng)孫敏，對(duì)《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》進(jìn)行解讀，并回答記者提問(wèn)。
針對(duì)如何在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全問(wèn)題，山東省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)王新建表示，將用好監(jiān)督檢查、藥品抽檢和藥物警戒“三大技術(shù)”手段，切實(shí)保障藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
閃電新聞?dòng)浾吡私獾?，山東統(tǒng)籌檢查資源，整體協(xié)同推進(jìn)日常檢查、重點(diǎn)檢查、有因檢查等各類(lèi)檢查，凝聚檢查合力。筑牢藥品安全防線，堅(jiān)持日常檢查100%全覆蓋。
對(duì)疫苗、血液制品、集采中選藥品、中藥注射劑等重點(diǎn)品種實(shí)施全覆蓋重點(diǎn)檢查，切實(shí)增強(qiáng)檢查針對(duì)性和問(wèn)題導(dǎo)向性；對(duì)無(wú)菌藥品、生物制品、創(chuàng)新藥、特殊藥品等實(shí)施以品種為主線的監(jiān)督檢查，檢查與抽檢緊密結(jié)合，不斷提高檢查的質(zhì)量和實(shí)效。
在藥品抽檢方面要加強(qiáng)上市后監(jiān)管的重要手段，堅(jiān)持省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)、盲抽盲檢，用抽檢的規(guī)范性和有效性為公眾用藥保駕護(hù)航；強(qiáng)化源頭治理，堅(jiān)持關(guān)口前移，省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)抽檢產(chǎn)品比重不低于50%，確保不合格藥品不出廠、不上市；突出重點(diǎn)品種，國(guó)家集采中選藥品、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)100%全覆蓋抽檢；抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品100%依法處置，守住藥品質(zhì)量安全底線。
“我們將加大《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳培訓(xùn)，開(kāi)展上市許可持有人實(shí)施情況檢查，督促落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，深化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘和研究評(píng)價(jià)。采取有效措施處置不良反應(yīng)聚集性信號(hào)，切實(shí)保障公眾用藥安全?！蓖跣陆ū硎?，在《藥品安全規(guī)劃》中，還明確提出了實(shí)施“中藥突破”計(jì)劃。
目前，山東在全國(guó)率先出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)山東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，制定《山東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制有關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)》，從源頭上管控中藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展。
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