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從河北省藥監(jiān)局獲悉,近來(lái),該局積極探索“物聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”模式,通過(guò)“河北省藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施倉(cāng)儲(chǔ)視頻監(jiān)控、溫濕度監(jiān)測(cè)、冷鏈物流數(shù)據(jù)等關(guān)鍵參數(shù)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),探索利用溫濕度監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)開(kāi)展智慧監(jiān)管。
根據(jù)工作安排,該局將對(duì)全省具備藥品現(xiàn)代物流資質(zhì)的25家批發(fā)企業(yè)開(kāi)展非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管。
按照要求,這25家批發(fā)企業(yè)作為第一批開(kāi)展非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管企業(yè),于今年9月30日前實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)及冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)和倉(cāng)庫(kù)重點(diǎn)區(qū)域視頻監(jiān)控的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),并于11月30日前完成溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與“藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”的數(shù)據(jù)對(duì)接。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)于今年10月30日前實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)及冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)和倉(cāng)庫(kù)重點(diǎn)區(qū)域視頻監(jiān)控的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),并于12月31日前完成溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與“藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”的數(shù)據(jù)對(duì)接。逐步推進(jìn)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、綜合性藥品批發(fā)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)非法人分支機(jī)構(gòu)和專(zhuān)營(yíng)性藥品批發(fā)企業(yè)的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作。
監(jiān)管人員將通過(guò)遠(yuǎn)程登錄的方式,實(shí)現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)及冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、報(bào)警記錄、處理措施等數(shù)據(jù)的線上檢查。
通過(guò)遠(yuǎn)程登錄的方式實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)重點(diǎn)區(qū)域視頻監(jiān)控實(shí)時(shí)記錄的查看,并能查看30日內(nèi)的歷史視頻監(jiān)控記錄。通過(guò)數(shù)據(jù)對(duì)接的方式實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)及冷鏈溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)每日上傳至藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)。利用大數(shù)據(jù)技術(shù)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患,作為監(jiān)管技術(shù)支撐。
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