內(nèi)容源自 四川在線
記者從省政府網(wǎng)站獲悉，近日，四川省人民政府辦公廳印發(fā)《四川省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（簡稱《規(guī)劃》）。四川“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展的具體目標是什么？未來打算如何干？
目標是什么？
“十四五”末，現(xiàn)代化藥品安全治理體系初步形成，藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展同促互進新格局基本建立
《規(guī)劃》明確四川要在“十四五”末，建成國內(nèi)一流的藥品監(jiān)管體制機制，一流的專業(yè)化藥品監(jiān)管隊伍，一流的藥品技術(shù)支撐能力，監(jiān)管綜合能力顯著增強，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效明顯，現(xiàn)代化藥品安全治理體系初步形成，藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展同促互進新格局基本建立。
監(jiān)管體制機制更加完善。
機構(gòu)改革成果得到鞏固，構(gòu)建科學(xué)、高效、專業(yè)、權(quán)威的監(jiān)管體系。建立省、市、縣監(jiān)管協(xié)同機制及部 門、區(qū)域間協(xié)同聯(lián)動機制,與法律法規(guī)相配套的工作制度體系得到 完善。
落實監(jiān)管事權(quán),建立風險會商機制,形成藥品監(jiān)管全省“一 盤棋”格局,形成暢通高效的藥品監(jiān)管體系。
監(jiān)管能力水平顯著提高。審評審批、監(jiān)督檢查、應(yīng)急處置能力水平進一步提高。職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查和審評隊伍建設(shè)取得新進展?；ヂ?lián)網(wǎng)信息技術(shù)與監(jiān)管工作進一步融合,“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管” 智慧藥監(jiān)系統(tǒng)基本建成,保障能力顯著增強,監(jiān)管效能明顯提升。
技術(shù)支撐體系更趨完善。
省、市、縣三級藥物警戒監(jiān)測體系更 加完善,省級建成 B 級綜合性藥品醫(yī)療器械化妝品檢驗檢測機構(gòu), 建立與藥品監(jiān)管工作相適應(yīng)的檢驗檢測、監(jiān)測評價、審核查驗體 系,技術(shù)支撐能力躋身全國先進行列。
助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效明顯。
“放管服” 改革得到深化、審評審批制度、政務(wù)服務(wù)體系進一步優(yōu)化,鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)落實創(chuàng)新 驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。助推產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集形成一定規(guī)模, 四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平達到全國前列,部分領(lǐng)域達到國際先進水平。
如何做？
囊括藥品監(jiān)管、藥品安全、高質(zhì)量發(fā)展、多元共治等 “關(guān)鍵詞”
《規(guī)劃》提到，要健全藥品監(jiān)管體制機制，包括完善藥品安全監(jiān)管體系、加強藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)、加強藥品安全制度建設(shè)、完善藥品安全應(yīng)急機制、完善藥品安全評估機制、完善監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動機制等。
如建立健全藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期監(jiān)管制度；完善各級藥品( 疫苗) 、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；建立藥品安全及產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合協(xié)調(diào)機制,強化與發(fā)展改革、財政、科技、經(jīng)濟和信息化、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門合作等。
守住藥品安全底線，包括強化藥品風險防控、強化藥品風險監(jiān)管、強化疫苗安全監(jiān)管、強化中藥安全監(jiān)管、強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、強化化妝品安全監(jiān)管、強化監(jiān)督執(zhí)法力度等。
如探索建立科學(xué)規(guī)范的藥品質(zhì)量安全風險研判機制，推動省、市、縣建立藥品質(zhì)量安全風險信息會商制度；建立疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，推動實施疫苗上市許可持有人風險報告制度；加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管，探索與第三方技術(shù)機構(gòu)合作,推進網(wǎng)售藥品違法行為監(jiān)測和大數(shù)據(jù)分析,及時排查處置網(wǎng)售藥品風險,嚴厲查處網(wǎng)售假劣藥等違法行為。
構(gòu)筑藥品監(jiān)管保障體系，包括加強智慧監(jiān)管能力建設(shè)、加強審評檢查能力建設(shè)、加強檢驗檢測能力建設(shè)、加強藥物警戒體系建設(shè)、加強藥品監(jiān)管科學(xué)研究、加強藥品專業(yè)隊伍建設(shè)。
如建設(shè)完善省級“兩品一械”數(shù)據(jù)中心、許可(備案)系統(tǒng)、檢查執(zhí)法系統(tǒng)、追 溯監(jiān)管系統(tǒng)。探索醫(yī)療器械智慧監(jiān)管,支持成都市試點開展醫(yī)療 器械智慧監(jiān)管平臺建設(shè)；創(chuàng)新完善監(jiān)測評價機制及方式方法,探索藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事 件收集的新方法、新渠道。推進“兩品一械” 監(jiān)測哨點建設(shè)，探索利用真實世界數(shù)據(jù)開展上市后安全性監(jiān)測等。
推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，包括深化審評審批制度改革、持續(xù)深化“放管服”改革、深化地方藥品標準研究、深化川渝重點區(qū)域合作、支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級。如建立健全審評審批機構(gòu)對外服務(wù)溝通交流制度，暢通藥品、醫(yī)療器械注冊審批、上市后變更的溝通渠道。
探索創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械審評提前介入、研審聯(lián)動、研檢協(xié)同等服務(wù)機制；搭建藥品監(jiān)管區(qū)域合作平臺，推動川渝審評審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法等協(xié)調(diào)聯(lián)動,建立川渝中藥材(飲 片)地方標準互認機制；開辟綠色通道,對創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，實行隨報隨審并對接國家技術(shù)審評機構(gòu)進行全程跟蹤服務(wù)；搭建國內(nèi)領(lǐng)先、國際接軌的多元化創(chuàng)新研發(fā)平臺，推動企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合建立覆蓋新藥篩選、工藝路線設(shè)計、質(zhì)量研究、安全評價、臨床 試驗等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)盟。探索建立醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)制專項獎勵資金，支持科技成果轉(zhuǎn)化等。
構(gòu)建藥品安全多元共治，包括落實政府管理責任、壓實企業(yè)主體責任、推動行業(yè)自律自治、促進社會多元共治等。如建立健全藥 品安全責任約談機制和責任追究機制；積極搭建社會共治平臺,建立社會共治激勵機制等。
《規(guī)劃》還列出了加強組織領(lǐng)導(dǎo)、完善政策措施、保障經(jīng)費投入、建立激勵機制、嚴格督查評估等一系列保障措施。
聲明：本文章來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責，如有侵權(quán)請及時聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
