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蒲公英論壇有網(wǎng)友問：
冷庫現(xiàn)在是正常使用狀態(tài)，2000多平，存放藥品?，F(xiàn)在QA要求年度再驗證時把斷電保溫性能測試加上。
我們不想做：
1. 倉庫有雙回路供電又有備用發(fā)電機，不會出現(xiàn)斷電的情況。
2. 倉庫現(xiàn)在存放有藥品，做斷電保溫測試對藥品影響大，萬一超溫對藥品不好評估。
3. 之前空載的時候做過一次斷電測試，現(xiàn)在滿載，還需要再做嗎？而且每年都要做？
看看各地網(wǎng)友們怎么說：↓
網(wǎng)友A：斷電保溫時限的測試，是想讓你們做出一個最大允許斷電時間（制冷設(shè)備不工作時間），這個結(jié)果跟季節(jié)、倉庫存貨量多少等都有關(guān)系，最差的時間是夏季最熱的時候。個人覺得如果能保證持續(xù)供電狀態(tài)，沒必要做。但是要保證制冷機組有備用的，以防制冷機組壞！
網(wǎng)友B：冷庫驗證的驗證項目，必須做，不然應(yīng)急預(yù)案制定也沒有依據(jù)。即使有雙回路和備用發(fā)電機，如果是制冷機組出故障，故障恢復(fù)時限和藥品轉(zhuǎn)移時限就根據(jù)保溫時限有個大概數(shù)。
網(wǎng)友C：我們在庫區(qū)啟用前空載做過一次斷電，現(xiàn)在雙回路和備用發(fā)電機都能自動啟動。覺得沒有必要做。如果不做，以雙回路供電和備用發(fā)電機組供電為理由，審計老師會接受嗎？
網(wǎng)友D：覺得QA的要求很有道理，不做哪來的歷練？
雙回路+備用發(fā)電機是硬件要求，硬件有了，每年都演練，演練斷電情況下的各崗位人員應(yīng)急反應(yīng)能力，斷電情況下冷庫持續(xù)保溫能力（保溫多久），盡量接近真實，完美！
網(wǎng)友E：我覺得出個驗證數(shù)據(jù)是要的。你確定你的雙回路肯定不會同時斷電？肯定你的備用電源是有效的？如果無效了，那你的應(yīng)急預(yù)案是什么？如果證明預(yù)案的時間效力？這不就是做保溫驗證的初衷么？
網(wǎng)友F：審計老師更關(guān)心的是你對風(fēng)險的控制與預(yù)警。溫度記錄系統(tǒng)帶UPS，能保證停電或斷電時溫度數(shù)據(jù)依然完整。一旦停電發(fā)生，依然有實時連續(xù)溫度數(shù)據(jù)，何來風(fēng)險？
換個角度講，就算你做過了保溫測試。當(dāng)真發(fā)生停電時，你的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)沒有連續(xù)溫度監(jiān)控數(shù)據(jù)，就算沒有超過保溫測試的時間，依然有很大的風(fēng)險，依然會被檢察官挑戰(zhàn)。
所以，個人觀點類似的保溫測試，其實意義并不大。
網(wǎng)友G：需要做，確定空調(diào)停止運行后庫房溫度保持合格范圍的最短時間，雙回路切換屬于應(yīng)急預(yù)案，并不一定能百分百實現(xiàn)，哪天沒有成功切換你該如何處理，沒有斷電數(shù)據(jù)支持你拿什么來評估風(fēng)險，來保證產(chǎn)品質(zhì)量。
網(wǎng)友H：個人意見：1、每年的定期驗證滿載是要做的；2、備用制冷機和發(fā)電機或者雙回路都要定期啟動的，防止真的斷電設(shè)備損壞了無法使用；3、可以修改電路，利用現(xiàn)有電路做成互鎖電路，實現(xiàn)一個制冷機損壞或者停機，另外一個馬上啟動；4、斷電報警系統(tǒng)的電源必須接入市電中，不能接入后備UPS中。5、看是否有缺相保護(hù)(380V)；
網(wǎng)友I：斷電測試目的是保證兩路電源切換時限內(nèi)庫內(nèi)制冷機組能夠保證溫度規(guī)定范圍！所以必須做！
其次，怎么做，首先無論是你雙路供電還是應(yīng)急電源，斷電保溫測試在首次的冬、夏季都是要做的，至于以后怎么做，要看你怎么評估，這個測試項目最好是保留，但是可以評估掉，比如從結(jié)合雙路供電、備用電源對于風(fēng)險的管控、歷史發(fā)生次數(shù)、可檢測性（冷鏈監(jiān)控）、變更等方面評估，但是即使評估了也不能永遠(yuǎn)不做，可以三年或者幾年測試一次，因為這時候你要考慮廠房老化等情況對于冷庫保溫的影響，是否可能要調(diào)整參數(shù)等
再次，即使經(jīng)過評估不做斷電保溫了，但是你雙路供電、應(yīng)急電源的切換等功能還是要進(jìn)行確認(rèn)的
以上僅代表個人愚見。
網(wǎng)友J：首先看你按照什么管理，是否按照成品庫管理，如果按照成品庫管理那么GSP中有斷電測試的要求，不做就是缺項，所以要做，而且按照GSP應(yīng)該冬夏季都要做的。
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