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我國(guó)已連續(xù)開(kāi)展了六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，但未涉及中成藥領(lǐng)域。12月24日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱《采購(gòu)文件》）的通知。
湖北19省聯(lián)盟日前也已開(kāi)標(biāo)，兩大中成藥帶量采購(gòu)聯(lián)盟集采至此已接近尾聲。本次廣東6省藥品集中帶量采購(gòu)的品種范圍是國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的132個(gè)藥品，國(guó)家基本醫(yī)保目錄外的藥品、國(guó)家醫(yī)保談判藥品不列入本次集采范圍。
廣東聯(lián)盟中成藥集采涉及省份、產(chǎn)品等有所變化
與9月14日廣東省藥品交易中心發(fā)布的《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》相比，原產(chǎn)品數(shù)量發(fā)生變化（134變?yōu)?32個(gè)），7省聯(lián)盟變?yōu)??。◤V東、山西、河南、海南、 寧夏、青海），獨(dú)家品種構(gòu)成及分組方式也發(fā)生了一定變化。
本次采購(gòu)規(guī)則相較征求意見(jiàn)稿有相當(dāng)大的調(diào)整。相較征求意見(jiàn)稿中的分組規(guī)則，正式文件的分組更加全面。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這種同一途徑用藥方式合并的方式，也有利于提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)度，引導(dǎo)進(jìn)一步降價(jià)。此外，還在企業(yè)競(jìng)價(jià)方式等方面的規(guī)則也進(jìn)行了一定的調(diào)整。
此次廣東聯(lián)盟的采購(gòu)產(chǎn)品覆蓋了清開(kāi)靈、復(fù)方丹參、連花清瘟、血塞通、醒腦靜、銀杏葉等臨床大品種，涉及白云山藥業(yè)、香雪制藥、以嶺藥業(yè)、康恩貝制藥、神威藥業(yè)、云南白藥等知名中藥企業(yè)?！恫少?gòu)文件》附了 132 個(gè)藥品采購(gòu)清單及統(tǒng)一代表品，還附了 132 個(gè)藥品的最高日均費(fèi)用/最高有效申報(bào)價(jià)。
《采購(gòu)文件》要求，采購(gòu)周期內(nèi)，在完成協(xié)議采購(gòu)量后，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含未報(bào)廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)文件量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品，中選/備選產(chǎn)品使用按照不低于增量的70%比例繼續(xù)帶量采購(gòu)，未獲得增量使用的備選產(chǎn)品的實(shí)際采購(gòu)量不超過(guò)對(duì)應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)量乘以首年約定采購(gòu)比例。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的采購(gòu)量由供需雙方按采購(gòu)協(xié)議的約定執(zhí)行。
難度大的中成藥集采已到必須提上日程之時(shí)
2018年至今，我國(guó)已連續(xù)開(kāi)展了六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，但未涉及中成藥領(lǐng)域。遲遲未開(kāi)展中藥集采，是因?yàn)橹兴幍莫?dú)特之處——獨(dú)家產(chǎn)品多、集中度高、無(wú)法用一致性評(píng)價(jià)作為質(zhì)量評(píng)價(jià)體系、不同質(zhì)量的中藥材如何界定成本等，這也是集采難點(diǎn)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷售額為2830億元。近年來(lái)，中成藥及配方顆粒納入集采的呼聲也越來(lái)越高。據(jù)了解，2018年之后，上海、甘肅等地零星開(kāi)展過(guò)中成藥集采嘗試，效果并不明顯。
2020年，山東、內(nèi)蒙古等12省區(qū)直接建立中藥材聯(lián)合集采平臺(tái)，準(zhǔn)備大規(guī)模開(kāi)展中藥材帶量采購(gòu)活動(dòng)，但最后不了了之。
今年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，明確“探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購(gòu)”，這為中成藥集采工作提供了政策支撐，意味著中成藥甚至顆粒劑的帶量采購(gòu)?fù)七M(jìn)已經(jīng)提上日程。
湖北19省聯(lián)盟集采開(kāi)創(chuàng)中成藥集采新路徑
今年9月的廣東聯(lián)盟的征求意見(jiàn)稿，走在了湖北中成藥帶量采購(gòu)聯(lián)盟的前面。幾天前，由湖北省發(fā)起的19省中成藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)搶先一步開(kāi)標(biāo)了。
湖北省19省中成藥聯(lián)盟由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等19省份共同組成，被稱為“中國(guó)大健康領(lǐng)域的、史上最大規(guī)?！钡穆?lián)盟集采。
19省中成藥聯(lián)盟集采有157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購(gòu)規(guī)模近100億元。97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，擬中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。相較化藥，湖北中成藥集采降價(jià)幅度較為溫和，降幅偏低。
根據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測(cè)算，集采后預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過(guò)26億元。據(jù)悉，這是在藥品和器械以及多個(gè)專項(xiàng)采購(gòu)之外，迄今為止最大規(guī)模的中成藥集采。業(yè)內(nèi)相關(guān)人士認(rèn)為，其開(kāi)辟了藥品集采新領(lǐng)域，開(kāi)創(chuàng)了中成藥集采新路徑。
業(yè)界一直在關(guān)注另一中成藥集采聯(lián)盟——廣東聯(lián)盟何時(shí)開(kāi)始帶量采購(gòu)，如今采購(gòu)文件終于發(fā)布。
不過(guò)，廣東6省聯(lián)盟和湖北19省聯(lián)盟重疊了幾個(gè)省份，部分產(chǎn)品也重疊，解決方案尚待揭曉。
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