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陜西深入開展為期10個月的藥品安全專項整治行動
2022-03-25行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 央廣網(wǎng)西安

2月24日,記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉,即日起至11月底,陜西省將以藥品、醫(yī)療器械、化妝品線上線下全領域、各環(huán)節(jié)為目標,以嚴查違法、嚴控風險為主線,在全省范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治行動,切實維護藥品安全和人民群眾身體健康。

陜西省藥監(jiān)局認真落實“四個最嚴”要求,將2022年確定為“藥品安全專項整治年”,成立以主要負責人任組長的專項整治工作領導小組,設置7個專門工作組,確保各項工作落實落地落細。

在為期10個月的專項整治中,全省藥監(jiān)部門在加強日常監(jiān)管工作基礎上,以嚴厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡非法銷售等為重點,全面排查風險隱患,強化對疫情防控產(chǎn)品、集采中標產(chǎn)品、特殊藥品、血液制品、兒童及特殊化妝品以及中藥材、中藥飲片等重點品種,以及新的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人等重點對象的監(jiān)管,加快中藥質(zhì)量提升,對新建企業(yè)、新增車間、擴充生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)、個體診所、美容機構等開展重點檢查。

整治期間,全省藥監(jiān)部門將堅持案件查辦全省“一盤棋”,強化系統(tǒng)協(xié)調(diào)聯(lián)動和部門協(xié)作,聚焦群眾反映強烈的突出問題,緊盯農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域,集中力量、重拳出擊,依法嚴查重處違法違規(guī)行為,管好藥品安全監(jiān)管“最后一公里”。

針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié),藥監(jiān)部門將堅持打建聯(lián)動,堵塞監(jiān)管漏洞,健全完善制度體系和工作機制,全面提升高質(zhì)量監(jiān)管水平和藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

陜西省藥監(jiān)局要求,各市(區(qū))市場監(jiān)管局(藥監(jiān)分局)要夯實屬地管理責任,結合實際制定活動方案,切實發(fā)揮市場監(jiān)管職能作用,與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、法院、檢察院等部門密切協(xié)作,線上線下齊發(fā)力,查處一批大案要案。要強化行刑銜接,及時移送犯罪線索,對違法行為“處罰到人”,實施行業(yè)禁入。加強信用體系建設,落實嚴重違法失信名單管理,依法公開典型案例信息,形成強大震懾,確保陜西省藥品安全。

記者還了解到,2021年全省藥監(jiān)部門以“深化藥品安全放心工程”為抓手,組織開展中藥飲片、生物制品、麻精藥品、網(wǎng)絡銷售藥品、植入性高風險醫(yī)療器械、兒童化妝品、疫苗等專項治理,全年共查處“兩品一械”違法案件2470件,較上年度同期增長31.9%,陜西省藥品抽檢合格率99.73%,沒有發(fā)生重大藥品安全事件。

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