藥監(jiān)又來檢查了！疫苗儲運(yùn)溫濕度監(jiān)控成為檢查重點(diǎn)項！
進(jìn)入3月份，國內(nèi)多個省份出現(xiàn)疫情反彈，各地區(qū)疫情防控壓力加大，湖南藥監(jiān)局黨組書記率督察組于3月17日對長沙新冠病毒疫苗流通相關(guān)企業(yè)單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，其中重點(diǎn)對冷鏈管控、設(shè)施設(shè)備管理、分發(fā)記錄等工作逐一進(jìn)行檢查。
（督導(dǎo)組查看冷庫溫度監(jiān)控）
通過相關(guān)報道可知，藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)及檢查人員此次檢查重點(diǎn)非常明確，在疫苗質(zhì)量方面，將檢查重點(diǎn)集中在儲運(yùn)溫度調(diào)控、溫濕度監(jiān)測、冷鏈及溫濕度監(jiān)控設(shè)施設(shè)備的管理等方面。
分析一下當(dāng)前的形式，監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查溫濕度監(jiān)控及相關(guān)設(shè)施設(shè)備是很有道理的，因?yàn)閲鴥?nèi)生產(chǎn)新冠疫苗的企業(yè)就那么幾家，品種也就那么幾種，在當(dāng)前嚴(yán)峻的防控形式下，恐怕也沒人敢在疫苗上做手腳，至少在疫苗流通接種環(huán)節(jié)，最容易出紕漏且直接影響疫苗質(zhì)量的，就是疫苗出廠后的儲運(yùn)環(huán)節(jié)能不能全程保持標(biāo)示的溫濕度環(huán)境。
因此，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)施設(shè)備就成了被檢查的重點(diǎn)，也是最容易被“整改”的項目。
湖南去年全年對疾控機(jī)構(gòu)、接種單位完成四輪“全覆蓋”檢查，下達(dá)整改通知書734份。這還是疫情反彈之前的去年，今年疫情形勢更加嚴(yán)峻，相信各省監(jiān)管部門都會抽調(diào)骨干力量重點(diǎn)檢查疫苗流通環(huán)節(jié)，相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意疫苗儲運(yùn)相關(guān)的票據(jù)、記錄、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)整理歸檔，做好疫苗儲運(yùn)的冷鏈調(diào)控與溫濕度監(jiān)控的同時，隨時準(zhǔn)備接受監(jiān)管部門的檢查。
電話 400 898 7116
