違法購進(jìn)中藥飲片 一家藥企被罰30萬元
2022-06-09行業(yè)資訊
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6月7日，福建省藥監(jiān)局通報(bào)一起行政處罰案：廈門市**堂藥業(yè)有限公司因未從藥品上市許可持有人或具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，被罰款30萬元。
經(jīng)查，廈門市**堂藥業(yè)有限公司從非法渠道購買了一批中藥飲片，通過現(xiàn)金結(jié)算，總金額為11640.5元。購買后分多批次從采購訂單環(huán)節(jié)錄入公司的醫(yī)藥系統(tǒng)，而該公司無法提供供應(yīng)商資質(zhì)信息和采購的發(fā)票及單據(jù)。
福建省藥監(jiān)局廈門稽查辦認(rèn)為，該公司未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條、第六十一條第一款、第六十六條的行為，違反了《藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定；未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，違反了《藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。
5月30日，福建省藥監(jiān)局廈門稽查辦依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條的規(guī)定，決定責(zé)令廈門市**堂藥業(yè)有限公司立即改正，予以警告；沒收庫存藥品、處罰款30萬元。
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