藥品冷庫溫控溫濕度監(jiān)測傳感器一定要在冷庫驗證前校準、更換!
2022-07-14行業(yè)資訊
藥品冷庫溫控溫濕度監(jiān)測傳感器一定要在冷庫驗證前校準、更換!
從我們作為第三方冷鏈驗證服務商的長期經驗來看,我們在為藥企做冷庫驗證的過程中經常會遇到冷庫的溫控系統(tǒng)溫度監(jiān)測傳感器與溫濕度驗證儀產生較大的偏差,遇到這種情況,一般差值超過1℃的傳感器,我們認為傳感器的精度已經很差了,建議直接更換。以2-8℃環(huán)境為例,藥品存儲環(huán)境溫度區(qū)間本身就只有6℃的區(qū)間,如果溫度監(jiān)測傳感器再有1℃以上的偏差,會對冷庫性能產生較大影響。
但是要注意的是,更換完冷庫溫控溫濕度監(jiān)測傳感器后,要重新對冷庫的溫控系統(tǒng)、啟停參數(shù)等進行校準。因此這里特別提醒藥品經營企業(yè),對于藥品冷庫、陰涼庫、常溫庫,要在每年的高溫冷庫驗證之前,將傳感器及時校準、更換,如果已經完成冷庫驗證,發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測傳感器精度出現(xiàn)較大問題,再更換就比較麻煩了。