如何根據(jù)冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告來(lái)制定操作規(guī)程,確定應(yīng)急處置時(shí)間
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都有根據(jù)自身冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)的使用情況和冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告來(lái)制定的操作規(guī)程,其中一定有一項(xiàng)就是應(yīng)急方案的最長(zhǎng)時(shí)限,也就是通常說(shuō)的斷電最長(zhǎng)處置時(shí)間或應(yīng)急保障時(shí)間。這個(gè)時(shí)間是如何確定的呢?
我們?cè)谌粘9ぷ髦薪?jīng)??吹揭恍┢髽I(yè)會(huì)把冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告中的最長(zhǎng)保溫時(shí)間定為應(yīng)盡保障時(shí)間,對(duì)于企業(yè)來(lái)講,這樣的操作規(guī)程會(huì)給應(yīng)急處置留有最大的時(shí)限,但實(shí)際上并不科學(xué)。以2-8℃的冷庫(kù)為例,冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告中的最長(zhǎng)保溫時(shí)間通常是從2℃到超過(guò)8℃的保溫時(shí)間,但是我們?cè)趯?shí)踐中發(fā)現(xiàn),很多停電情況都是冷庫(kù)達(dá)到制冷溫度,制冷機(jī)組剛剛啟動(dòng)的時(shí)候發(fā)生,原因也很明顯,制冷機(jī)組啟動(dòng)時(shí)可能造成負(fù)載過(guò)大而導(dǎo)致企業(yè)斷電。
因此,企業(yè)在制定操作規(guī)程及應(yīng)急處置方案時(shí),必須考慮到這種最惡劣的斷電情況,即制冷機(jī)組剛啟動(dòng)就斷電了,這個(gè)時(shí)候冷庫(kù)可能是處于7℃,距離8℃超限只有1℃的保溫時(shí)間,因此制冷機(jī)組啟動(dòng)溫度與8℃之間的保溫時(shí)間具有很大的參考意義,具體保溫時(shí)間參照冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告中的保溫性能測(cè)試。