藥圈網有網友問:
現(xiàn)場溫濕度監(jiān)控報警、數(shù)據(jù)備份、冷鏈驗證。
1、測試倉儲、冷藏車、保溫箱超溫后溫濕度監(jiān)測報警功能; 2、看庫房驗證報告; 3、看溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)記錄,溫度上下限設置,數(shù)據(jù)備份等等。
溫濕度監(jiān)測終端數(shù)量是否足夠,改變溫濕度看監(jiān)測終端數(shù)據(jù)是否準確,聲光報警短信報警,溫濕度監(jiān)測終端校準證書,系統(tǒng)驗證報告,歷史數(shù)據(jù)及其波動是否合理,數(shù)據(jù)備份情況。 1、現(xiàn)場人為超限報警,報警短信接收人,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)上檢查報警記錄; 2、平時的溫濕度監(jiān)測記錄以及報警處理措施; 3、數(shù)據(jù)備份; 4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證和探頭校準報告。 還有提問相關人員是否了解并掌握不同庫區(qū)的溫濕度要求。 如果沒有冷庫,一般檢查的內容不多: 實時溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)及偏差; 歷史溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)曲線圖(溫濕度變化幅度); 報警測試(包括短信、聲光); 數(shù)據(jù)備份(按日備份); 設備(不間斷電源); 溫濕度監(jiān)測超限記錄及措施; 冷鏈驗證報告是否在有效時間內; 如果有冷鏈的話,涉及到的就比較細了,還要看你的冷鏈驗證結論,操作規(guī)程是否按照冷鏈驗證結論進行修訂;購銷冷鏈藥品的運輸記錄及溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù),發(fā)電機或雙回路電源等等。
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