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案件來源、調(diào)查經(jīng)過：
2022年4月22日，執(zhí)法人員對(duì)位于天津市西青區(qū)中北鎮(zhèn)東興里商業(yè)街E區(qū)10號(hào)的天津泰安大藥房有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
當(dāng)事人向我局執(zhí)法人員提供了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)材料。執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所柜臺(tái)內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品批號(hào)為181101的“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸1盒，生產(chǎn)日期為2018年11月21日，有效期至2021年11月20日,截止執(zhí)法人員檢查之日止，上述產(chǎn)品已超過有效期。
當(dāng)事人涉嫌銷售劣藥。依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施，當(dāng)場(chǎng)予以扣押。
經(jīng)查，當(dāng)事人于2020年5月12日從天津太平龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸用于銷售，共購(gòu)進(jìn)5盒，購(gòu)進(jìn)單價(jià)為6.5元/盒，銷售單價(jià)為13元/盒。
至2022年4月22日?qǐng)?zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸剩余5盒。通過調(diào)取當(dāng)事人銷售記錄，上述“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸自購(gòu)進(jìn)至執(zhí)法人員檢查時(shí)，未進(jìn)行過銷售，故無違法所得,貨值金額共計(jì)13元。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一、2022年4月22日，對(duì)當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》1份，共計(jì)1頁(yè)，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品（“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸）的事實(shí)；
證據(jù)二、2022年4月22日，在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所拍攝照片4張，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品（“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸）的事實(shí)；
證據(jù)三、2022年6月17日，我局執(zhí)法人員對(duì)天津泰安大藥房有限公司受委托人《詢問調(diào)查筆錄》1份，共2頁(yè)，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品（“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸）的事實(shí)；
證據(jù)五、2022年6月17日，由當(dāng)事人提供的超過有效期的藥品（“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸）的隨貨同行單復(fù)印件1張，證明該批次藥品（“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸）的購(gòu)進(jìn)時(shí)間、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)單價(jià)以及進(jìn)貨來源渠道的相關(guān)情況；
證據(jù)六、2022年6月17日，由當(dāng)事人出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件，以及法定代表人（負(fù)責(zé)人）的身份證復(fù)印件、委托書、受委托人的身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及受委托人身份的情況。
證據(jù)七、2022年4月22日，對(duì)當(dāng)事人銷售記錄截圖1張，證明當(dāng)事人未銷售出超過有效期的藥品（“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸）。
以上證據(jù)及證明材料均由當(dāng)事人蓋章或負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
行政處罰告知情況，當(dāng)事人陳述、申辯、聽證意見，復(fù)核以及采納情況和理由：已告知，當(dāng)事人未提出陳述申辯意見。
本局認(rèn)為：當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的藥品（產(chǎn)品批號(hào)為181101的“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸1盒，生產(chǎn)日期為2018年11月21日，有效期至2021年11月20日）已超過有效期，構(gòu)成銷售劣藥行為。
當(dāng)事人的上述行為構(gòu)成了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條“禁止生產(chǎn)（包括配置，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的藥品，為劣藥：(五)超過有效期的藥品”規(guī)定的違法行為。
同時(shí)，依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年6月15日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步做好案件查辦工作有關(guān)事項(xiàng)的通知（藥監(jiān)綜法〔2020〕63號(hào)）》第三條“對(duì)標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品，過期藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號(hào)的藥品，以及其他有充分證據(jù)證明其為假藥或者劣藥的，無需送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，可以直接出具認(rèn)定意見”之規(guī)定，上述超過有效期的藥品（洛伐他汀膠囊）無需送至藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，直接認(rèn)定為劣藥。
自由裁量的事實(shí)和理由：在本案調(diào)查過程中，當(dāng)事人能夠積極配合行政機(jī)關(guān)調(diào)查，如實(shí)說明情況，積極主動(dòng)改正，涉案藥品并未售出，未造成危害后果。
同時(shí)，本年度受疫情影響，當(dāng)事人藥店經(jīng)營(yíng)困難。依據(jù)《行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”的規(guī)定,給予當(dāng)事人減輕處罰。
綜上，當(dāng)事人的上述行為構(gòu)成了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條的規(guī)定。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款?！钡囊?guī)定,對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰：
1.沒收超過有效期的藥品產(chǎn)品批號(hào)為181101的“普濟(jì)堂”補(bǔ)中益氣丸1盒；
2.罰款10000元。
當(dāng)事人應(yīng)于收到本決定書之日起十五日內(nèi)將罰（沒）款繳到工商行政管理機(jī)關(guān)罰款代收機(jī)構(gòu)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
如對(duì)本行政處罰決定不服，可以于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)或者西青區(qū)人民政府申請(qǐng)復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向西青區(qū)人民法院提起行政訴訟。
天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年6月29日
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