一省抽調(diào)4個檢查組全面啟動GSP符合性檢查
2022-08-04行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 人民資訊、中國醫(yī)藥報
本報吉林訊 近日，吉林省藥品審核查驗中心按照吉林省藥監(jiān)局部署，抽調(diào)12名檢查員組成4個檢查組，全面啟動對申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的藥品GSP符合性檢查，強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全風(fēng)險防控，保障藥品質(zhì)量安全。
檢查組嚴格按照檢查方案和檢查標準要求，通過人員面談、現(xiàn)場核實、核對記錄、演示操作、延伸檢查等方式，對企業(yè)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況進行全面檢查。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一反饋，并提出整改要求。同時，對企業(yè)在發(fā)展中面臨的重點、難點、堵點問題，給予科學(xué)指導(dǎo)，為企業(yè)答疑解惑，助力企業(yè)規(guī)范發(fā)展。
為提高企業(yè)法律意識，檢查組還針對企業(yè)在采購、驗收、儲存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險點，積極與企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員溝通、探討，尋求解決方案；同時，積極履行“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任，向企業(yè)宣貫新修訂《吉林省藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，強化企業(yè)自律和“第一責(zé)任人”意識，督促企業(yè)依規(guī)、守法、誠信經(jīng)營。
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