【GSP檢查】監(jiān)管部門對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)警有哪些要求?
報(bào)警能力是溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的重要功能之一,直接關(guān)系到藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境的把控,一旦報(bào)警功能出現(xiàn)問(wèn)題,工作人員將無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理,導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到嚴(yán)重威脅,甚至重大損失。那么法規(guī)和監(jiān)管部門對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)警功能有哪些要求呢?
1,當(dāng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)值達(dá)到設(shè)定臨界值或超出范圍進(jìn)行報(bào)警;
2,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠就地和制定地點(diǎn)聲光報(bào)警;
3,同時(shí)采用短信通訊方式,向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息;
4,當(dāng)供電中斷時(shí),溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)采取短信通信的方式,向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。
檢查方法:
1,手握溫濕度傳感器模擬溫濕度超標(biāo)情況,檢查相關(guān)人員是否收到報(bào)警信息;
2,拔掉溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)UPS電源220V供電插頭,模擬溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)斷電情況,檢查相關(guān)人員是否收到報(bào)警信息。
大家應(yīng)注意的是,企業(yè)日常應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求,做好溫濕度監(jiān)測(cè)記錄的數(shù)據(jù)備份,并檢查系統(tǒng)是否正常工作,定期通過(guò)以上方法檢查報(bào)警功能是否正常,是否能夠在斷電、超限時(shí)及時(shí)報(bào)警。
我們?cè)谂c企業(yè)的實(shí)際交流中,發(fā)現(xiàn)有些藥企的老師比較嚴(yán)謹(jǐn),每一個(gè)小問(wèn)題都要仔細(xì)檢查求證,有的老師幾個(gè)月沒(méi)有數(shù)據(jù)記錄了,才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,導(dǎo)致數(shù)據(jù)很難再找回,甚至檢查員來(lái)了,才發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)置有問(wèn)題,報(bào)警短信無(wú)法正常發(fā)送,這都是需要避免的。