內(nèi)容源自 食藥法苑、藥店頭條
提醒
近日，多地市監(jiān)局公布一批市場監(jiān)管領(lǐng)域藥品安全專項整治典型案例，其中云南楚雄南華的一家藥店被罰41萬，藥店不服，兩次提起訴訟。
事件回顧
2020年 12 月 17 日，南華縣市場監(jiān)管局依法對南華縣龍川鎮(zhèn)××藥店從不具有生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品和醫(yī)療器械、銷售劣藥的違法行為責令改正，并作出沒收違法購進的藥品和劣藥、罰款413084.90元、沒收違法所得19.60元的行政處罰。
經(jīng)查，南華縣龍川鎮(zhèn)葉××藥店未經(jīng)批準擅自變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項、有35種藥品從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進、有20種醫(yī)療器械從不具有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進、未按規(guī)定真實完整的記錄藥品購銷記錄、擅自購進12個品種的二類醫(yī)療器械未按規(guī)定進行備案、174個品種藥品屬于劣藥（其中超過有效期1年以內(nèi)的品種53個、超過有效期1年以上品種14個，未提供任何單據(jù)憑證的品種107個）。
當事人違反了《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
當事人不服該行政處罰決定，先后分別向楚雄市人民法院、楚雄彝族自治州中級人民法院提起行政訴訟。
經(jīng)審理，一審法院判決駁回原告全部訴訟請求，二審法院判決駁回上訴、維持原判。
國家藥監(jiān)局：兩部門發(fā)文指導(dǎo)加強藥品案件查辦，將處罰到人
近日，國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品案件查辦工作的意見》，國家藥監(jiān)局正在組織全系統(tǒng)深入開展為期一年的藥品安全專項整治行動，案件查辦工作是打擊藥品違法行為的重要手段。
嚴格執(zhí)行違法行為“處罰到人”規(guī)定，完善行刑銜接機制，全面統(tǒng)籌重大案件風險防控，穩(wěn)步推進案件查辦信息公開，及時采取有效風險控制措施，全面提高執(zhí)法透明度、規(guī)范度和公信力。
①監(jiān)管部門樹立新時代執(zhí)法辦案理念，科學劃分案件查辦事權(quán)，合理配置案件查辦資源，強化案件查辦協(xié)同聯(lián)動，采取更加堅決有力的措施，嚴厲查處各類藥品違法違規(guī)行為。
②針對群眾反映強烈的突出問題，積極排查案件線索，規(guī)范案件調(diào)查取證程序，嚴格行政處罰實施，規(guī)范行政處罰自由裁量，持續(xù)提升案件查辦工作效能。
《意見》的制定和發(fā)布，將更好地推進“兩法兩條例”和新修訂《行政處罰法》的落地實施，有力助推藥品安全專項整治工作取得實效，切實守護人民群眾身體健康和生命安全。
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