內(nèi)容源自 廣東藥監(jiān)局(摘選主要內(nèi)容)
按照國(guó)家藥品監(jiān)管局專項(xiàng)整治行動(dòng)工作部署和省藥品監(jiān)管局監(jiān)督檢查計(jì)劃,為持續(xù)規(guī)范全省藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域市場(chǎng)秩序,確保飛行檢查成效,全面嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。
省藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)對(duì)部分重點(diǎn)地區(qū)組織開展大規(guī)模飛行檢查,及時(shí)化解當(dāng)前經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,著力規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域市場(chǎng)秩序。
本次飛行檢查工作,全省共派出81個(gè)檢查小組,采用雙隨機(jī)方式對(duì)全省138家藥品批發(fā)企業(yè)和76家藥品零售連鎖企業(yè)開展飛行檢查。
重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在“掛靠”“走票”、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照、違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)騙購(gòu)套購(gòu)國(guó)家管制藥品等非法購(gòu)進(jìn)銷售藥品行為,重點(diǎn)檢查藥品零售連鎖總部是否能確保統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)等連鎖經(jīng)營(yíng)管理措施有效實(shí)施。
通過檢查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在質(zhì)量管理體系不健全、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履職不到位、違反“七統(tǒng)一”要求以及未經(jīng)許可擅自改變注冊(cè)地址等行為。
對(duì)上述行為,省局要求相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)整改措施,及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,同時(shí)對(duì)8家存在較為嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取暫停銷售(配送)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
下一步將繼續(xù)有針對(duì)性的加大監(jiān)督檢查力度,始終如一做好藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作。
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