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河北省藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)《關(guān)于落實(shí)深化行政許可告知承諾制改革的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），進(jìn)一步加大告知承諾制改革力度，持續(xù)提升告知承諾規(guī)范化水平，14項(xiàng)業(yè)務(wù)實(shí)行告知承諾式審批，為企業(yè)群眾提供更加高效便捷的辦事體驗(yàn)。
《通知》指出，根據(jù)《河北省實(shí)施告知承諾制行政許可事項(xiàng)清單》，省藥監(jiān)局編制形成了《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實(shí)施告知承諾制行政許可事項(xiàng)清單》，自2022年12月1日起，在全省范圍內(nèi)對(duì)涉及藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域的14項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理事項(xiàng)，采取“承諾免于實(shí)質(zhì)審查”的方式實(shí)施告知承諾。
申請(qǐng)人可自主選擇是否采取告知承諾制方式辦理上述事項(xiàng)。申請(qǐng)人不愿承諾或者無(wú)法承諾的，應(yīng)當(dāng)提交法定申請(qǐng)材料，按照一般程序辦理。
申請(qǐng)人有較嚴(yán)重不良信用記錄或者存在曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。
14項(xiàng)實(shí)行告知承諾式審批的業(yè)務(wù)包括：
藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》核發(fā)，換發(fā)，變更；
醫(yī)療單位使用放射性藥品許可的《放射性藥品使用許可證》注銷，《放射性藥品使用許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、科室負(fù)責(zé)任變更，《放射性藥品使用許可證》科《室》地址或許可證類別變更，
《放射性藥品使用許可證》核發(fā)、換發(fā)；
《化妝品生產(chǎn)許可證》延續(xù)；
《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)；
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)；
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）換發(fā)；
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）核發(fā)；
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)。
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