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11月3日,陜西省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會。據(jù)悉,在今年的藥品安全專項整治中,全省已查處違法貨值金額合計1629.1萬元,罰沒款合計3280.3萬元。同時嚴抓疫情防控期間的藥品和新冠疫苗流通使用監(jiān)管。
截至9月底 全省查處“兩品一械”一般程序案件共1539件
2022年是“藥品安全專項整治年”,從今年2月初至11月底,全省開展為期10個月的專項整治行動。針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域群眾反映強烈的問題,以嚴厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡非法銷售為重點。
截至9月30日,全省查處“兩品一械”(藥品、化妝品及醫(yī)療器械)一般程序案件共1539件,違法貨值金額合計1629.1萬元,罰沒款合計3280.3萬元,處罰到人14人次,其中大案要案7件。
省藥監(jiān)局與公安機關召開假藥認定會,出具認定意見143份,涉及假藥982批次。加強企業(yè)風險分級管理、信用等級管理、“黑名單”管理和多部門聯(lián)合懲戒機制,倒逼企業(yè)落實主體責任。
今后,將督促縣、區(qū)抓緊建立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制,以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點,突出農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部等區(qū)域,全面排查藥品風險隱患,持續(xù)加大案件查辦力度,對制售、假劣藥品危害人民群眾生命健康的違法犯罪行為堅決予以打擊。
全省共監(jiān)督檢查零售藥店140425家次 對醫(yī)用防護企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查
當前,全國疫情防控形勢依然嚴峻復雜,陜西疫情一直處于反復階段,陜西省藥監(jiān)局毫不松懈抓好疫情防控期間的藥品和新冠疫苗流通使用監(jiān)管工作。
強化“五類藥品”的管控。零售藥店是重要的“哨點”陣地,是體現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)”的重要方式。督促零售藥店嚴格使用好“陜藥通”,落實“五類藥品”售買管控實名登記制度,充分發(fā)揮零售藥店“哨點”作用。
截至目前,全省共監(jiān)督檢查零售藥店140425家次,其中,警告74家次,約談94家次,限期整改962家次,暫停營業(yè)325家次,移交稽查6家。
加強疫情防控藥械質量安全監(jiān)管。對醫(yī)用防護產(chǎn)品在產(chǎn)企業(yè)、訂單式生產(chǎn)企業(yè)、承擔醫(yī)用防護物資儲備及向定點隔離酒店、醫(yī)療機構供應醫(yī)用口罩、防護服、額溫槍等醫(yī)用防護產(chǎn)品的企業(yè)開展了全覆蓋監(jiān)督檢查,對存在可能嚴重影響產(chǎn)品質量風險的,及時采取控制措施。
確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質量安全 支支可追溯
加強對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。加大新冠疫苗監(jiān)管力度。強化對疫苗配送企業(yè)、疾控機構、預防接種單位監(jiān)督檢查,嚴查非法采購疫苗和疫苗非法流出,確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質量安全并支支可追溯。
同時,將追溯監(jiān)管系統(tǒng)向血液制品、特殊藥品、集采中選品種等重點品種和高風險品種延伸。
截至目前,共檢查疫苗配送單位6家次、疾控機構接種點844家,限期整改1家,警示約談1家,確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質量安全。在保障藥品質量安全的前提下,針對當?shù)匾咔榉揽貙嶋H,妥善解決好封控區(qū)、管控區(qū)群眾購藥難問題,督導零售藥店采取向社會公布24小時小時熱線服務電話、網(wǎng)絡訂購、送藥到小區(qū)等服務舉措,確保公眾疫情期間用藥安全、及時。
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