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2022年11月4日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于藥品市場檢查結(jié)果的通告(2022年 第7號)。
通告顯示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)章,山東省藥品監(jiān)督管理局近期組織對45家藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、疫苗配送企業(yè)開展了GSP符合性檢查、重點檢查、有因檢查;對17家藥品零售企業(yè)、使用單位、疾控中心、疫苗接種單位進(jìn)行了延伸檢查。檢查結(jié)果如下:
藥品批發(fā)企業(yè)
對33家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行檢查,30家基本符合藥品GSP的要求,由所在地檢查分局監(jiān)督整改;3家企業(yè)檢查前已主動申請暫停經(jīng)營。
藥品零售連鎖總部
對6家藥品零售連鎖企業(yè)總部進(jìn)行檢查,基本符合藥品GSP的要求,由所在地檢查分局監(jiān)督整改。
疫苗配送企業(yè)
對6家疫苗配送企業(yè)進(jìn)行檢查,基本符合藥品GSP的要求,由所在地檢查分局監(jiān)督整改。
零售藥店
對3家零售藥店進(jìn)行延伸檢查,其中1家延伸檢查項目未發(fā)現(xiàn)問題,1家存在缺陷問題,由所在地市場監(jiān)管部門監(jiān)督整改;1家涉嫌違反法律法規(guī)要求,由所在地市場監(jiān)管部門依法調(diào)查處理。
藥品使用單位
對7家藥品使用單位進(jìn)行延伸檢查,其中5家延伸檢查項目未發(fā)現(xiàn)問題,2家存在缺陷問題,由所在地市場監(jiān)管部門監(jiān)督整改。
疾控中心
對5家疾控中心進(jìn)行延伸檢查,延伸檢查項目未發(fā)現(xiàn)問題。
疫苗接種單位
對2家疫苗接種單位進(jìn)行延伸檢查,延伸檢查項目未發(fā)現(xiàn)問題。
檢查企業(yè)(單位)名單
一、基本符合要求企業(yè)(單位)
重點檢查(6家):泰安瑞康藥品配送有限公司、萊蕪益壽堂醫(yī)藥有限公司、山東益壽堂藥業(yè)集團(tuán)有限公司、菏澤牡丹醫(yī)藥有限責(zé)任公司、上藥控股東營有限公司、山東濱州圣慷藥業(yè)有限公司
GSP 符合性檢查(28家):
山東永樂醫(yī)藥有限公司;
諸城海王醫(yī)藥有限公司;
濰坊市龍飛醫(yī)藥有限公司;
國藥器械(山東)醫(yī)藥科技有限公司;
濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司;
上藥控股(濰坊)有限公司;
濰坊華仁中藥有限公司;
濟(jì)寧市醫(yī)藥(集團(tuán))總公司魚臺分公司;
濟(jì)寧市仁和堂醫(yī)藥連鎖有限公司;
山東金谷醫(yī)藥有限公司;
煙臺海城醫(yī)藥有限公司;
山東威高東元醫(yī)藥有限公司;
上藥控股山東有限公司德州分公司;
菏澤牡丹醫(yī)藥有限責(zé)任公司第二批發(fā)部;
菏澤牡丹醫(yī)藥有限責(zé)任公司第六批發(fā)部;
菏澤牡丹醫(yī)藥有限責(zé)任公司批發(fā)部;
菏澤牡丹醫(yī)藥有限責(zé)任公司杏林藥業(yè)經(jīng)營部;
漱玉醫(yī)藥物流(東營)有限公司;
東營市春景堂醫(yī)藥有限公司;
廣饒平民藥業(yè)連鎖有限公司;
濱州市沾化區(qū)為民醫(yī)藥連鎖有限公司;
山東文航康城醫(yī)藥有限公司;
山東康泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司;
鄒平縣信康醫(yī)藥連鎖有限公司;
山東益友醫(yī)藥有限公司;
鄒平縣醫(yī)藥公司;
濱州市仁信醫(yī)藥有限公司;
山東白云藥業(yè)有限公司;
有因檢查(2家):
山東圓藥立康醫(yī)藥有限公司;
濟(jì)南共好醫(yī)藥有限公司;
疫苗配送企業(yè)(6家):德州華成醫(yī)藥有限公司、山東源祥生物醫(yī)藥有限公司、山東浩達(dá)醫(yī)藥物流有限公司、山東博生生物醫(yī)藥有限公司、山東大舜醫(yī)藥物流有限公司、山東海王銀河醫(yī)藥有限公司
延伸檢查零售藥店(1家):泰州市沾化區(qū)為民醫(yī)藥連鎖有限公司一棉廠店
延伸檢查藥品使用單位(2家):泰安市泰山區(qū)岱廟街道東湖社區(qū)衛(wèi)生所、濟(jì)南市優(yōu)撫醫(yī)院
二、涉嫌違反藥品法律法規(guī)要求企業(yè)
泰安市泰山區(qū)春升大藥房(延伸檢查)
三、延伸檢查項目未發(fā)現(xiàn)問題單位
零售藥店(1家):泰東益壽堂藥業(yè)集團(tuán)有限公司益壽堂三十八分店
使用單位(5家):東營錦苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、東營區(qū)新區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、濱州市婦幼保健院 、濱州市濱城區(qū)彭李街道辦事處學(xué)苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、濟(jì)南市人民醫(yī)院
疾控中心(5家):德城區(qū)疾病預(yù)防控制中心、陵城區(qū)疾病預(yù)防控制中心、張店區(qū)疾病預(yù)防控制中心、高新區(qū)疾病預(yù)防控制中心、坊子區(qū)疾病預(yù)防控制中心
疫苗接種單位(2家):章丘區(qū)人民醫(yī)院預(yù)防接種門診、章丘區(qū)明水社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診
四、其他
主動申請暫停經(jīng)營(3家):濟(jì)南新萌醫(yī)藥有限公司、東營輝瑞勝利醫(yī)藥有限公司、山東紅遠(yuǎn)醫(yī)藥股份有限公司
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