內(nèi)容源自 新浪網(wǎng)、呼和浩特晚報
12月18日，呼和浩特晚報記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局了解到，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于經(jīng)營和購買新冠病毒抗原檢測試劑的提醒告誡書。
告誡書指出，經(jīng)營企業(yè)要嚴格執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，不得脫離經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行經(jīng)營，不得無證或者無資質(zhì)從事經(jīng)營活動，不得經(jīng)營或者進口不符合法定要求的產(chǎn)品，不得從非法渠道購進產(chǎn)品，不得擅自變更經(jīng)營場所和庫房地址，不得違規(guī)運輸或者貯存產(chǎn)品，不得違法違規(guī)開展網(wǎng)絡銷售活動。經(jīng)營企業(yè)要開展全面排查，確保責任落實到位，體系運行到位，風險防控到位，質(zhì)量管理到位。
新冠病毒抗原檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理，個人在朋友圈等網(wǎng)絡平臺銷售抗原檢測試劑屬于違法行為。
消費者購買時要選擇依法取得藥品經(jīng)營許可證的零售藥店、依法取得相應醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，認真核對產(chǎn)品標簽有關信息，不從個人手中購買新冠病毒抗原檢測試劑。
同時明確，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。若發(fā)現(xiàn)違法線索，可及時撥打12315投訴舉報。
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