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1月31日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患，省藥品和疫苗檢查中心充分運(yùn)用信息化手段，在遠(yuǎn)程檢查領(lǐng)域大膽探索，日前，聯(lián)合延安分中心首次啟動(dòng)遠(yuǎn)程檢查模式，對(duì)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。
飛行檢查啟動(dòng)前，省藥品和疫苗檢查中心、延安分中心檢查員組成的遠(yuǎn)程檢查小組召開專門會(huì)議，明確工作方案和具體分工。
飛行檢查當(dāng)天，延安分中心駐地檢查員以不預(yù)先告知的形式到達(dá)企業(yè)。遠(yuǎn)程檢查小組按照藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序相關(guān)工作要求和分工開展工作，延安分中心駐地檢查員從原輔料購用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等方面開展鏈條式檢查，省藥品和疫苗檢查中心的檢查組長線上查閱企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件，通過直播鏡頭查看數(shù)據(jù)可靠性追溯、原輔料的質(zhì)量把控等關(guān)鍵資料，聯(lián)系相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量存疑藥材進(jìn)行抽樣。
開展飛行檢查既可幫助基層執(zhí)法人員更加全面、系統(tǒng)地開展檢查工作，提升業(yè)務(wù)能力水平，也能切實(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的真實(shí)問題。
省藥品和疫苗檢查中心要求相關(guān)企業(yè)夯實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加大對(duì)原輔料采購、生產(chǎn)操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)等重要環(huán)節(jié)操作規(guī)程的培訓(xùn)，積極開展自檢自查，確保藥品質(zhì)量安全有效。
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