內(nèi)容源自 海南藥監(jiān)局
近日，海南省藥監(jiān)局印發(fā)《2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)工作計(jì)劃》，對本年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)工作作出部署。
《工作計(jì)劃》明確了2023年疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)的主要任務(wù)，一是加強(qiáng)疫苗制度文件學(xué)習(xí)。將學(xué)習(xí)疫苗監(jiān)管質(zhì)量體系相關(guān)文件貫穿全年，切實(shí)加深相關(guān)制度理解，自覺將各項(xiàng)規(guī)定融入日常監(jiān)管工作。二是做好疫苗監(jiān)管質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識別、評估和應(yīng)對。按要求識別確定本部門疫苗監(jiān)管工作質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，按照“風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)準(zhǔn)則”進(jìn)行評價(jià)，并根據(jù)評價(jià)結(jié)果制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施。三是明確質(zhì)量目標(biāo)管理。確定本部門核心工作事項(xiàng)的質(zhì)量目標(biāo)，并確定具體可操作的質(zhì)量目標(biāo)保障措施。四是修訂完善相關(guān)文件制度。根據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)要求的變化情況，確定文件的制定或修訂計(jì)劃。五是開展服務(wù)對象滿意度測評工作。六是按照《內(nèi)部審核管理程序》組織策劃本年度內(nèi)部審核工作。七是按照《管理評審程序》組織策劃本年度內(nèi)管理評審工作。
《工作計(jì)劃》指出，疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理工作要堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，持續(xù)做好疫苗評估;要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理體系建設(shè);要堅(jiān)持效果導(dǎo)向，持續(xù)增強(qiáng)質(zhì)量管理體系平臺效應(yīng)。
下一步，海南省藥監(jiān)局將深入貫徹黨的二十大精神，嚴(yán)格按照《工作計(jì)劃》要求，有序推進(jìn)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理工作，確保疫苗監(jiān)管體系有效運(yùn)行和監(jiān)管工作持續(xù)規(guī)范。
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