內(nèi)容源自 企鵝號 食藥法苑
3月9日，國家市場監(jiān)督管理總局公布了第六批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例，其中，一游樂場因舉行“買玩具或辦會員贈送連花清瘟和抗原”的“優(yōu)惠活動”，被重罰15.5萬。
據(jù)了解，2022年12月14日，遼寧省阜新市細河區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)線索，依法對轄區(qū)內(nèi)某兒童游樂場進行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該游樂場在未辦理藥品經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證情況下，在經(jīng)營場所進行“購買玩具或者辦理會員卡搭贈連花清瘟膠囊和抗原檢測試劑盒”的活動。
為舉辦此次“優(yōu)惠活動”，游樂場一共購進連花清瘟膠囊2000盒，抗原檢測試劑盒800盒，總計貨值金額27200元。
根據(jù)《藥品管理法》第五十一條 從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。
據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年版）第四十二條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
同樣《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年版）第四十二條明確，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
最終，監(jiān)管部門認為，游樂場的行為構(gòu)成未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品和未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為。2023年2月20日，監(jiān)管部門依法對該游樂場作出罰款15.5萬元的行政處罰。
02因一藥店“買藥贈藥”行為，80余家藥店被查
不難看出，游樂場的“買贈”行為其實是想借著當時連花清瘟和抗原的熱度，趁機提高自己本身的營業(yè)，殊不知這種“蹭熱度”的行為，其實已經(jīng)違反了相關(guān)規(guī)定和條例。
若是追溯起來，上述游樂場的“買贈”藥品行為，曾經(jīng)也在藥店圈大行其道，相關(guān)案例也被屢屢曝光。
由于藥店行業(yè)的競爭不斷增大，為了促進藥品銷售，提高營業(yè)額，藥店根據(jù)顧客的心理，投其所好，推出各種各樣的促銷活動，其中就以“買藥品贈藥品”的活動比較引人關(guān)注。
但是《藥品管理法》規(guī)定，藥品屬于特殊商品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送藥品。買藥贈藥的銷售方式，可能會增加患者購買藥量且存在安全隱患，若是向有關(guān)部門舉報，藥品違法線索一經(jīng)查實，最高獎勵30萬元。
去年6月，合肥一藥店因開展“藥品買贈”促銷，被市場監(jiān)管部門行政處罰。監(jiān)管部門執(zhí)法人員在開展檢查時，發(fā)現(xiàn)在轄區(qū)一家藥店“非處方藥”貨架上標有“買三送一”、“買四送一”等買贈標識。
經(jīng)執(zhí)法人員現(xiàn)場查看發(fā)現(xiàn)，正在開展買贈促銷的“某某牌參芪首烏補汁”、“某某牌加味逍遙丸”產(chǎn)品外標簽上均印有紅色OTC標識（即甲類非處方藥），該促銷藥品行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條規(guī)定的“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥”。
隨后，執(zhí)法人員依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定責令該藥店立即改正，并給予警告行政處罰。
監(jiān)管部門對“買贈藥品”的整治遠不止于此。據(jù)江蘇法治報2021年8月的一則報道，無錫市梁溪區(qū)檢察院發(fā)現(xiàn)一藥店違規(guī)買藥贈藥，進而“牽連”全市80多家藥店被查。
據(jù)了解，無錫市梁溪區(qū)檢察院在食藥領(lǐng)域?qū)ｍ椥袆又邪l(fā)現(xiàn)，某連鎖藥店存在違法贈藥行為，比如部分處方藥藥品柜上張貼有“買5得6”“買4得5”等促銷字樣，部分甲類非處方藥也有相似情形。
針對“買藥贈藥”現(xiàn)象存在一定的普遍性，該檢察院向無錫市檢察院進行匯報。最后，有關(guān)檢察部門向職能部門制發(fā)類案檢察建議，督促其依法查處全市存在違規(guī)“買藥贈藥”的行為零售藥店80余家。
總之，藥店作為特殊的商業(yè)經(jīng)營群體，在擴大宣傳提升藥品銷售的同時，還要注意營銷小手段的合法合規(guī)性，切記謹慎。別因宣傳不當，給藥店帶來損失，甚至導致藥店經(jīng)營者違法違規(guī)！一定要把好“合規(guī)關(guān)”，切記不要“因小失大”！
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