內(nèi)容源自 安徽藥監(jiān)局
為進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管行為，不斷提升監(jiān)管效能，日前，省局印發(fā)《2023年度“雙隨機(jī)一公開”抽查工作計(jì)劃》，部署開展年度省級(jí)藥品監(jiān)管“雙隨機(jī)一公開”抽查工作。
今年省局雙隨機(jī)抽查對(duì)象確定為在產(chǎn)藥品上市許可持有人，持A類、C類和D類《藥品生產(chǎn)許可證》制劑生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，委托應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)人，疫苗配送企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學(xué)品原料藥經(jīng)營企業(yè)等，抽查事項(xiàng)為企業(yè)和持有人執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)章情況，并按照不低于年度抽查計(jì)劃數(shù)的8%開展雙隨機(jī)抽查，全部抽查工作將于11月底完成。
省局將及時(shí)主動(dòng)公開抽查計(jì)劃、抽查結(jié)果，明確要求抽查實(shí)施部門制定切實(shí)可行的檢查方案，確定被檢查對(duì)象的范圍、具體流程、檢查內(nèi)容和時(shí)間段，確保“雙隨機(jī)一公開”抽查工阿作取得實(shí)效。
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