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飛檢!一天內(nèi),多家械企被停產(chǎn)、整改
2023-03-28行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

3月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《暫停生產(chǎn)通知書 皖藥監(jiān)械暫?!?023〕8-1號(hào)》,安徽江南醫(yī)療器械股份有限公司被責(zé)令立即停產(chǎn)。

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經(jīng)查,安徽江南醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不能保證產(chǎn)品安全、有效,可能危害人體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,現(xiàn)通知該單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)經(jīng)注冊(cè)的二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

同一天(3月20日),上海市虹口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《上海虹口區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果公示(2023.3)》。

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上海美聚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、上海越康醫(yī)療器械有限公司等兩家械企被責(zé)令限期整改。

還是3月20日,廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2022年第四季度飛行檢查及藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查結(jié)果公示》,公布了對(duì)540家企業(yè)的檢查結(jié)果。

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其中,廈門驊光醫(yī)療器械有限公司、廈門碩肯醫(yī)療器械有限公司等兩家械企檢查結(jié)果顯示為“不符合”,并被責(zé)令整改。

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