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醫(yī)藥冷庫GSP認證驗收，指的是對醫(yī)藥冷庫質量和性能的測試驗收，在安裝的時候根據(jù)醫(yī)藥冷庫行業(yè)建設標準施工，醫(yī)藥冷庫安裝要求主要有以下幾點：
一、GSP醫(yī)藥冷庫設施要求
1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
2.用于冷庫溫度自動監(jiān)測，顯示，記錄，調控，報警的設備;
3.冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4.對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備。
5.冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
二、GSP醫(yī)藥冷庫溫度要求
1、庫房空調或制冷系統(tǒng)在既定運行條件下，空載和滿載溫度分布測試結果應證明溫度控制在規(guī)定范圍內。
2、應確定冷點和熱點并在冷，熱點設置溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端。
3、應對溫度記錄儀定期進行校準或者檢定。測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃。
4、溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端與驗證用溫度記錄儀的差值應在±1℃以內（冷凍庫差值應在±2℃以內）。
5、應證明導致任一測點超溫的最短開門時間值大于規(guī)定值。
6、應證明設備故障或外部供電中斷情況下的保溫時限值大于規(guī)定值。
7、溫度偏差、均勻度、波動度應不高于±3℃（計算方法參見附錄A）。
8、冬季和夏季倉儲設施的溫度控制應符合上述要求。
三、GSP醫(yī)藥冷庫驗收要求
1、在倉庫內一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
2、每個庫房中均勻性布點數(shù)量不應少于9個，倉間各角及中心位置均應布置測點，每兩個測點的水平間距不應大于5米，垂直間距不應超過2米。
3、庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口區(qū)域至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少應布置3個測點。
4、特殊區(qū)域應布設溫度監(jiān)測點，包括空調或制冷設備回風位置，溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端安裝位置，門，窗，燈等位置。
5、溫度監(jiān)測點均應布設在貨位上或貨物可能存放的位置。
四、醫(yī)藥冷庫設計安裝相關規(guī)范
醫(yī)藥冷庫建設計安裝根據(jù)《冷庫設計規(guī)范》、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》、《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規(guī)范》、《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》與醫(yī)藥行業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，《單采血漿站質量管理規(guī)范》等規(guī)定的要求進行設計、建設施工與驗收。
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