內(nèi)容源自 吉林藥監(jiān)局
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作方案》（以下簡稱《方案》），突出重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，著力解決人民群眾用藥安全痛點、堵點、難點問題，依法嚴厲查處違法違規(guī)行為，切實保障公眾用藥安全。
《方案》指出，此次行動重點檢查經(jīng)營范圍包括《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》所列涉疫藥品、醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè)，開展藥品異地委托儲存業(yè)務或多倉協(xié)同管理的企業(yè)以及疫苗配送企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)和個體診所，日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、被多次投訴舉報、GSP符合性檢查不合格的藥品經(jīng)營企業(yè)，以及藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺、上年度藥品網(wǎng)絡銷售額較大的藥品批發(fā)、零售企業(yè)，疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構(gòu)、疫苗接種單位的疫苗儲存、運輸質(zhì)量安全和追溯信息上傳情況。
《方案》明確，省藥監(jiān)局各檢查分局重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的藥品購進渠道、儲運管理和信息追溯等情況，排查是否存在出租出借證照、掛靠走票、非法渠道購進藥品、虛構(gòu)藥品銷售流向、在核準地址以外的場所儲存藥品、不按規(guī)定開展追溯等問題；藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)建立和藥品質(zhì)量安全管理制度建立及實施情況；藥品儲存、配送企業(yè)重點檢查疫苗等冷鏈藥品儲存配送涉及的倉庫、車輛、溫度監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備，藥品驗收、暫存、出入庫等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，疫苗電子追溯全過程要求落實情況和質(zhì)量管理人員履職情況。各地市場監(jiān)管局重點檢查藥品零售企業(yè)是否存在參與違規(guī)回收或者銷售回收藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、超經(jīng)營范圍銷售藥品、違規(guī)銷售含特殊藥品復方制劑；藥品使用單位是否存在非法渠道購進藥品、不按規(guī)定儲存藥品、使用超過有效期藥品等問題；檢查互聯(lián)網(wǎng)診療配套的醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品使用質(zhì)量管理情況，疫病預防控制機構(gòu)及疫苗接種單位儲存配送以及疫苗電子追溯全過程要求落實情況。
《方案》要求，各級藥品監(jiān)管部門要強化組織領(lǐng)導，制定工作方案，細化工作任務，明確檢查重點和工作責任，逐級落實檢查任務，將專項檢查與開展對藥品批發(fā)及零售連鎖總部企業(yè)飛行檢查相結(jié)合，與開展對藥品零售企業(yè)和個體診所交叉互查相結(jié)合，推動專項檢查工作落實。要嚴肅查處非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為，杜絕有案不查、以罰代管、以罰代刑，對涉嫌犯罪的要及時移送公安機關(guān)追究刑事責任；及時匯總、認真分析此次檢查發(fā)現(xiàn)的問題，依法公開案件信息，加大曝光力度，形成強大震懾。要落實監(jiān)管事權(quán)，強化跨區(qū)域、跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動，著力解決共性問題、突出問題。要加強與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門的協(xié)調(diào)配合，健全信息通報、風險會商、聯(lián)合辦案等工作制度，進一步形成監(jiān)管合力，確保藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
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