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6月8日一上班,銀川市市場監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管崗工作人員羅玉婷,攜帶一部手機,開始對轄區(qū)藥店進行日常檢查——不用再攜帶厚重的粉黃綠各色檢查表,她“輕裝上陣”,開啟智慧監(jiān)管模式。
智慧監(jiān)管改變了曾經(jīng)單一的“人海戰(zhàn)術”模式,以“人力+技術”多樣化的監(jiān)管方式,為基層執(zhí)法人員減負,同時提升監(jiān)管質(zhì)效。
“以前,檢查內(nèi)容都需要手寫,如果檢查的內(nèi)容多,工作量就非常大?!绷_玉婷告訴記者,抽檢需要手寫的內(nèi)容有5大類80余項,日常檢查內(nèi)容略少一些,每次手寫內(nèi)容也有二三十項。
告別“純手工”的檢查工作方式,2019年,寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺建成投用。該平臺包含行政審批、日常監(jiān)管、檢驗檢測、稽查執(zhí)法等10個功能模塊,成為全區(qū)各級藥品監(jiān)督管理部門實施“全方位、全環(huán)節(jié)、全流程”執(zhí)法監(jiān)管的新工具。
“現(xiàn)在,我們無論是抽檢還是日常檢查,只需要在平臺上找到相應模塊,將檢查內(nèi)容和結果分門別類錄入即可,這讓我們檢查一家企業(yè)或藥店至少節(jié)約了半個小時的時間?!绷_玉婷說,執(zhí)法人員還可以進行線上監(jiān)管,通過平臺的“陽光藥店”等部分應用系統(tǒng),隨時對各藥品經(jīng)營單位陰涼區(qū)進行溫濕度監(jiān)測,讓監(jiān)管更有針對性。
藥品安全事關群眾生命安全和身體健康。近年來,我區(qū)充分運用信息化監(jiān)管手段,持續(xù)加大監(jiān)管力度,提高監(jiān)管效率,加強藥品生產(chǎn)和經(jīng)營使用的全流程、全生命周期監(jiān)管,保障群眾用藥安全。
2021年,寧夏在全國6個試點省區(qū)中率先完成藥品智慧監(jiān)管一體化平臺試點任務,實現(xiàn)監(jiān)管方式由粗放式向全過程精細化管理轉(zhuǎn)變,加強企業(yè)主體責任落實,做到監(jiān)管工作件件有跡可循,監(jiān)管內(nèi)容條條細化具體,監(jiān)管結果依法及時公開。
目前,寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺已有15475家監(jiān)管對象和行政審批等基礎數(shù)據(jù)被錄入,錄入日常檢查信息55786條,“兩品一械”抽檢信息錄入率達100%。
寧夏國大藥房連鎖有限公司天興藥店負責人閆鳳,每天上班第一件事情就是打開“陽光藥店”信息系統(tǒng)進行執(zhí)業(yè)藥師上班打卡。
2020年,寧夏藥監(jiān)局針對零售藥店的監(jiān)管開發(fā)建設了“陽光藥店”信息系統(tǒng)上線智慧監(jiān)管平臺。寧夏國大藥房連鎖有限公司天興藥店第一批被納入“陽光藥店”系統(tǒng)管理。
閆鳳登錄企業(yè)端,就可以進行藥品進銷存信息審核、處方審核、陰涼(冷藏)藥品儲存區(qū)溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)上傳等操作,并進行執(zhí)業(yè)藥師上下班刷臉簽到?!啊柟馑幍辍芾淼贡扑幍暌?guī)范自身經(jīng)營行為。
比如,每個藥店都設有陰涼區(qū),陰涼區(qū)的藥品儲存有嚴格的溫濕度要求,溫度過高或過低都可能導致藥品變質(zhì)影響藥效。
以前這個問題只能依靠執(zhí)法人員上門檢查來監(jiān)管,納入‘陽光藥店’管理后,如果陰涼區(qū)溫濕度不達標,平臺的警報就會響起,藥店和監(jiān)管部門都能從平臺上看到,藥店會在第一時間對出現(xiàn)的問題進行整改?!遍Z鳳說。
2019年、2020年寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺、“陽光藥店”信息系統(tǒng)分別被評為全國藥品“智慧監(jiān)管”典型案例。
截至今年5月底,全區(qū)已有4424家零售藥店被納入“陽光藥店”系統(tǒng)管理,有4064家被市縣監(jiān)管部門評定為“陽光藥店”,并實施動態(tài)管理,讓藥品監(jiān)管更陽光、群眾買藥更放心。
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