近年來，DTP藥房發(fā)展迅猛，對于DTP藥房來說，冷鏈管理至關(guān)重要。2~8℃是大多數(shù)生物制劑的穩(wěn)定溫度范圍，過高或過低的溫度都會影響藥品質(zhì)量、藥效和安全性，因此冷鏈標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和落地是非常重要的。為保證藥品的安全性，DTP藥房在藥品的接收、儲存、發(fā)貨、配送這四大環(huán)節(jié)都必須要做到冷鏈全程覆蓋。
DTP藥房一般需要提供配送到醫(yī)院或配送到家的服務(wù)，這就涉及兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，一個(gè)是冷鏈產(chǎn)品的打包，一個(gè)是冷鏈產(chǎn)品的配送。所以，DTP門店應(yīng)建立冷鏈藥品零售包裝及發(fā)運(yùn)制度，包括打包的區(qū)域、冷鏈藥品轉(zhuǎn)移和包裝的時(shí)限制度、冷藏箱驗(yàn)證、送貨上門服務(wù)、制定符合冷鏈藥品發(fā)運(yùn)管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案。
冷鏈藥品由冰箱或冰柜轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)或完成冷鏈包裝應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成。如采用自有冷鏈包裝，應(yīng)對其做過模擬環(huán)境驗(yàn)證或?qū)嶋H運(yùn)輸路徑驗(yàn)證，確保全程符合溫控要求。冰盒、包材的存儲和使用應(yīng)符合企業(yè)冷鏈包裝材料管理要求且有臺賬記錄。
所有配送人員要熟練掌握以上打包和配送要求，制度化培訓(xùn)演示保溫箱或冷藏箱、溫度監(jiān)測系統(tǒng)的使用，及時(shí)糾正不規(guī)范的操作行為。冷鏈藥品配送或自提過程中交接記錄完整可追溯，具有特藥藥品配送交接單及可在線查詢的電子數(shù)據(jù)記錄（全程溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)），保障特藥配送全過程的溫濕度數(shù)據(jù)追溯。
電話 400 898 7116
