內(nèi)容源自 新華網(wǎng)安徽、安徽藥監(jiān)局 圖片源自網(wǎng)絡(luò)
近日,安徽省藥監(jiān)局在亳州市召開中藥飲片信息化追溯討論會,研討中藥飲片信息化追溯相關(guān)規(guī)范,征求企業(yè)意見。
近年來,安徽省藥監(jiān)局將中藥飲片追溯納入中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè)重要內(nèi)容,聯(lián)合國家藥監(jiān)局信息中心、安徽省數(shù)據(jù)資源局探索推進中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)。
一是支持亳州市政府建成運行中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯系統(tǒng),推動中藥飲片生產(chǎn)過程“人、機、料、法、環(huán)、測”數(shù)據(jù)電子化、規(guī)范化,進一步提高企業(yè)管理水平。
二是參照國家藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,研究制定安徽省中藥飲片信息化追溯基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范,推動建設(shè)安徽省中藥飲片信息化追溯平臺(包含追溯系統(tǒng)、協(xié)同服務(wù)和追溯監(jiān)管系統(tǒng)等),將中藥飲片信息化追溯向流通使用環(huán)節(jié)延伸,運用信息化手段賦能中藥飲片監(jiān)管工作,服務(wù)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會議解讀了中藥飲片追溯相關(guān)法規(guī)文件,介紹了安徽省中藥飲片信息化追溯平臺項目背景、建設(shè)思路和系統(tǒng)功能,重點講解了《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片追溯碼標(biāo)識規(guī)范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片信息化追溯平臺與企業(yè)自建系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接規(guī)范(征求意見稿)》。與會企業(yè)圍繞上述規(guī)范展開研討,結(jié)合實際業(yè)務(wù),針對追溯碼產(chǎn)品標(biāo)識、包裝規(guī)格標(biāo)識以及數(shù)據(jù)對接、數(shù)據(jù)安全等問題提出意見建議。
下一步,安徽省藥監(jiān)局將進一步完善中藥飲片信息化追溯相關(guān)規(guī)范,指導(dǎo)企業(yè)對照規(guī)范適當(dāng)改造自建系統(tǒng),與安徽省中藥飲片信息化追溯平臺進行數(shù)據(jù)對接,積極穩(wěn)妥推進安徽省中藥飲片信息化追溯體系建設(shè),逐步實現(xiàn)中藥飲片來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
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