內(nèi)容源自 澎湃新聞、華龍網(wǎng)
多發(fā)性硬化病友多年走訪大量藥店發(fā)現(xiàn)，夏季藥店藥品儲(chǔ)存溫度超標(biāo)現(xiàn)象具有多發(fā)性、隱蔽性。大量應(yīng)陰涼處儲(chǔ)存的藥品暴露在高溫下，即便是陰涼區(qū)大多也沒有嚴(yán)格控制在20攝氏度以下，而藥店方面對(duì)此往往無動(dòng)于衷。甚至下班后關(guān)空調(diào)的規(guī)定，在高溫天氣也未能例外，藥品質(zhì)量難以保證。
一位罕見病患者的“夏季保衛(wèi)戰(zhàn)”，藥品儲(chǔ)存溫度達(dá)標(biāo)了嗎？
史成橋走訪的一家藥店陰涼區(qū)的溫度計(jì)顯示為26攝氏度。視頻截圖
夏季持續(xù)極端高溫天氣下，藥店儲(chǔ)存藥品溫度能否達(dá)標(biāo)？市民能買到放心藥嗎？七月底，成都罕見病多發(fā)性硬化（MS）病友史成橋自費(fèi)購買了數(shù)支溫濕度計(jì)、測(cè)溫槍，心懷擔(dān)憂地走進(jìn)數(shù)十家當(dāng)?shù)卮笏幏窟M(jìn)行實(shí)測(cè)，結(jié)果令他大為震驚。
史成橋看到，大量須陰涼儲(chǔ)存的藥品并未放入陰涼區(qū)，甚至常被日光直射；大多數(shù)藥房陰涼區(qū)常常不開空調(diào)、不關(guān)門，沒有將溫度控制在20攝氏度以下的意識(shí)；多家藥店冷藏柜超過藥品儲(chǔ)存規(guī)定溫度8攝氏度……而店員、負(fù)責(zé)人對(duì)此違規(guī)狀況往往無動(dòng)于衷。“明明陰涼區(qū)內(nèi)溫度計(jì)顯示27攝氏度、而旁邊藥盒寫了20攝氏度以下保存，多次質(zhì)疑下，店長仍然口口聲聲說‘合規(guī)’。”
“一旦看到陰涼區(qū)溫度超過20攝氏度，肯定屬于違規(guī)，但往往抽檢發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果不合格的情況少，可能很難取證說藥品（經(jīng)歷過）儲(chǔ)存溫度超標(biāo)?！币晃毁Y深藥劑師向澎湃科技記者表示，藥物儲(chǔ)存溫度超標(biāo)是否影響藥品安全，要看超出說明書規(guī)定多少度以及超出時(shí)間有多久，比如規(guī)定常溫保存的藥物，稍微超過30攝氏度問題不大，但暴曬或長期放置在超過40攝氏度的環(huán)境，藥品有效使用期限就會(huì)縮短。
該藥劑師表示，更要警惕的是規(guī)定2到8攝氏度或2到10攝氏度儲(chǔ)存的冷藏藥品，比如胰島素、部分活菌制劑等，必須冷藏且不能冷凍，有些包含特別說明：超出此溫度范圍8小時(shí)，藥物活性就會(huì)下降。
北京友誼醫(yī)院西藥劑科藥師李澤曾撰文解釋，生物蛋白類藥物和活菌類藥物低溫儲(chǔ)藏的目的是為了延長藥物有效期，而短時(shí)間（2小時(shí)以內(nèi)）30攝氏度以下常溫放置，不會(huì)影響藥品療效。
史成橋稱，其走訪的藥房絕大多數(shù)不合規(guī)，問題嚴(yán)重的藥店中不乏大參林、老百姓、一心堂等自詡“品質(zhì)信賴”的上市企業(yè)品牌。另有多家藥店為了省電，明知晚上氣溫高于30攝氏度，閉店時(shí)仍選擇關(guān)閉空調(diào)；還有一家藥店，在他提醒下，店員才發(fā)現(xiàn)冷藏柜已處于斷電狀態(tài)，“藥物質(zhì)量隱患不堪設(shè)想?！?/span>
五年前，史成橋就曾向12345熱線、醫(yī)保局、衛(wèi)健委報(bào)告大量藥店夏季溫度超標(biāo)的亂象，令他無奈的是，問題至今依然普遍。而更令他意外的是，當(dāng)他向當(dāng)?shù)丶斑B鎖藥房總部所在地的市場監(jiān)管部門提供違規(guī)線索后，執(zhí)法人員前往各藥店檢查，常給出“未見違規(guī)”的回復(fù)；除非多次舉報(bào)、提供店方屢次違規(guī)證據(jù)視頻，市場監(jiān)管執(zhí)法人員才會(huì)發(fā)現(xiàn)問題、要求藥店按規(guī)范整改。
一個(gè)人的“戰(zhàn)斗”
2018年6月底，史成橋在32歲的年紀(jì)確診為多發(fā)性硬化（復(fù)發(fā)緩解型），正值該病被納入中國《第一批罕見病目錄》。本就熱心公益的他，在幫助罕見病友群體之外，發(fā)起了“罕見病友臨行疾呼MS您獻(xiàn)血我捐書”，以“熱心大使”之名，在患者社群內(nèi)外持續(xù)開展疾病科普和公益倡導(dǎo)。
幾年前的夏天，史成橋就曾留意四川大學(xué)華西醫(yī)院周邊的大量藥店，即使當(dāng)天天氣預(yù)報(bào)三四十?dāng)z氏度，店內(nèi)悶熱、陰涼區(qū)不開空調(diào)也不稀奇。當(dāng)時(shí)他已多次向12345熱線反映情況。
根據(jù)2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）對(duì)藥品貯藏的規(guī)定，“陰涼處”系指不超過20攝氏度，“冷處”系指2到10攝氏度，“常溫”系指10到30攝氏度。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年修正版），企業(yè)應(yīng)當(dāng)“按照包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品”， 營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，并且“對(duì)營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求?！比绻娣艞l件不達(dá)標(biāo)，可能會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降、療效降低，甚至變質(zhì)失效，服用后會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生中毒現(xiàn)象。
今年大暑來臨之際，恰逢國家藥監(jiān)局《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案》征求意見，史成橋決定貫徹說明書中的藥品安全儲(chǔ)存溫度，走訪藥店并用視頻取證違規(guī)情況，希望引起病友、公眾、企業(yè)和監(jiān)管部門重視，促進(jìn)改善。
史成橋向澎湃科技記者表示，面對(duì)來自消費(fèi)者對(duì)溫度的顧慮、善意提醒和監(jiān)督，大多數(shù)藥店不當(dāng)回事——
他多次走訪過位于四川省人民醫(yī)院附近的一家大參林一豐大藥房，對(duì)于“陰涼區(qū)溫度計(jì)25攝氏度已超標(biāo)”、“應(yīng)在陰涼區(qū)的藥品擺放到了高溫區(qū)不當(dāng)”等提醒，店長、店員一次次不耐煩地辯解稱“合規(guī)”，自稱負(fù)責(zé)人的經(jīng)理在搶奪手機(jī)時(shí)揚(yáng)言，“賣場溫度就算到40度都正?！保肛?zé)其無理取鬧。在市場監(jiān)管人員到店檢查過后，他回訪發(fā)現(xiàn)，店內(nèi)陰涼區(qū)溫度降到了22攝氏度，仍屬超標(biāo)，室溫區(qū)沒有溫度計(jì)也仍然違規(guī)；
老百姓大藥房多家門店存在同樣問題。多位負(fù)責(zé)人高聲制止拍攝店內(nèi)溫度計(jì)、推搡并搶奪其拍攝溫度計(jì)的手機(jī)，致其受挫傷、手機(jī)摔壞，店方還主動(dòng)報(bào)警。最后經(jīng)調(diào)解，店長給出的書面道歉仍在重申“不允許拍照”。他幾次回訪發(fā)現(xiàn)，這幾家藥店的溫度問題仍無改善，店員更強(qiáng)硬地阻攔其拍攝溫度計(jì)，甚至將陰涼區(qū)內(nèi)溫度計(jì)藏了起來；
也有個(gè)別藥房重視建設(shè)性意見并主動(dòng)整改：一心堂大藥房紫荊東路店，店員爽快地歡迎他協(xié)助排查，當(dāng)場將很多藥品轉(zhuǎn)移到陰涼區(qū)，不過處方區(qū)仍是“死角”，普通顧客無法進(jìn)入查看詳情；另一家一心堂大藥房的較大門店，到他第五次走訪時(shí)，終于對(duì)藥品溫度問題予以足夠重視、充分整改，店長透露“不知道您來頭，怕被罰款”。
史成橋注意到，有的藥店即使將陰涼區(qū)空調(diào)一直打開到最大，陰涼區(qū)溫濕度計(jì)仍顯示在25攝氏度以上。在日照下，即使有簾子、玻璃阻隔，靠近門口區(qū)域溫度常超過30攝氏度，已不適宜擺放大多數(shù)藥品。
而一款近乎飲料的中成藥金銀花露，理應(yīng)置于不超過20攝氏度的陰涼干燥處，卻常常出現(xiàn)在最靠近門口的貨架上?！斑@難道不會(huì)變質(zhì)嗎？我很擔(dān)心。”史成橋說。
據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)主管的行業(yè)媒體“中國藥店”近日的一篇評(píng)論文章，很多藥店為了完善管理節(jié)約成本，出臺(tái)了空調(diào)管理制度，員工閉店沒關(guān)空調(diào)，需要“樂捐”（變相罰款）200元至1000元不等。文章提出，夏季晚上高溫，閉店后繼續(xù)開著空調(diào)是對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的表現(xiàn)，不應(yīng)一味強(qiáng)調(diào)節(jié)省成本。
青羊區(qū)的一家葆元堂大藥房和金牛區(qū)的一家中一堂大藥房的店員在閉店前都曾向史成橋表示，店內(nèi)熱是因?yàn)橄掳嚓P(guān)了空調(diào)。在這家某堂大藥房，史成橋甚至看到冷藏柜也處于斷電狀態(tài)，店員輕巧地回應(yīng)稱“電源松了”。數(shù)日后回訪，該冷藏柜溫度顯示8.5攝氏度，仍未達(dá)標(biāo)，超過其中大多數(shù)藥品的儲(chǔ)存溫度上限。
“藥品安全是底線，而關(guān)心儲(chǔ)存溫度是從業(yè)者隱形的底線。一般越小的藥店越難監(jiān)管、越讓人擔(dān)心，但沒想到我把成都所有上市的連鎖藥店品牌的多家門店走訪了幾遍，沒有一家門店在兩次提醒后溫度問題完全合規(guī)，大失所望?！笔烦蓸蛑赋觯挥叙B(yǎng)成購藥、用藥前看說明書的習(xí)慣，看到違規(guī)立即提醒、監(jiān)督銷毀違規(guī)藥品，藥品儲(chǔ)存溫度超標(biāo)現(xiàn)象的多發(fā)性、隱蔽性，才能引起更多重視。
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