內(nèi)容源自 新疆藥監(jiān)局
從A批發(fā)企業(yè)進過s品種后 ,有首營品種資料了,再從B公司進S品種是不是還要重新收首營品種資料?
新疆藥監(jiān)局針對此問題于2021年6月有過回復,供大家參考:
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2016年印發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》第*06301條款:“采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購?!?/span>
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2006年印發(fā)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號)第十條:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當提供下列資料:
(一)加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件;
(二)加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
(三)銷售進口藥品的,按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實?!?/span>
綜上,從B公司進S品種需要重新收首營品種資料。
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