內(nèi)容源自 國家藥監(jiān)局
近日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開藥品智能制造研討會。會議邀請行業(yè)協(xié)會專家介紹了藥品智能制造應(yīng)用場景及發(fā)展前沿，邀請藥品監(jiān)管部門專家介紹了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化生產(chǎn)和數(shù)字化監(jiān)管發(fā)展趨勢，部分與會企業(yè)負(fù)責(zé)人分享了藥品生產(chǎn)、質(zhì)控等方面探索實(shí)施信息化、自動化的經(jīng)驗(yàn)和體會。
工業(yè)與信息化部消費(fèi)品司有關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃相關(guān)內(nèi)容，分析了當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)推進(jìn)數(shù)字化、智能化改造的重點(diǎn)和難點(diǎn)。
會議指出，藥品智能制造是實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展的新動能，是促進(jìn)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。
會議強(qiáng)調(diào)，作為藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加大信息化建設(shè)投入，用技術(shù)手段提升質(zhì)量管理、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
藥品監(jiān)管部門要與時(shí)俱進(jìn)，創(chuàng)新監(jiān)管手段和方法，讓“智慧監(jiān)管”和“智能制造”有機(jī)融合，在實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的同時(shí)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人、核查中心主要負(fù)責(zé)人、國際交流中心負(fù)責(zé)人以及部分省級藥品監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。
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