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一省藥監(jiān)局組成4個檢查組開展省內(nèi)專項檢查!
2023-09-28行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 齊魯網(wǎng)·閃電新聞

9月27日訊 近日,山東省藥監(jiān)局組成4個檢查組對轄區(qū)16市藥品安全鞏固提升行動推進情況進行檢查。

在實地檢查中,檢查組聽取了各地市關(guān)于藥品安全鞏固提升工作的情況匯報,通過查閱資料、實地走訪、座談交流等方式了解具體推進情況、存在的問題和困難以及有關(guān)意見建議。在每市抽取1個縣區(qū)檢查藥品安全鞏固提升行動落實情況。

檢查組調(diào)研發(fā)現(xiàn),藥品安全鞏固提升行動開展以來,全省各級藥監(jiān)部門聞令而動,持續(xù)發(fā)力,在進一步提升監(jiān)管能力、防范風(fēng)險隱患、打擊違法行為等方面取得階段性成效。

在監(jiān)管能力提升方面,泰安市制定《探索完善藥品監(jiān)管體系實施方案》,編印業(yè)務(wù)手冊,厘清藥品監(jiān)管鏈條中的層級管理責任,著力構(gòu)建全覆蓋、無盲區(qū)的藥品監(jiān)管體系。

青島市推進標準化建設(shè),制定全市藥品經(jīng)營使用檢查錄入模板,進一步強化監(jiān)管數(shù)據(jù)標準化。淄博市全面推廣應(yīng)用藥械化智慧監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)基層藥械化監(jiān)管的“智能化、標準化、規(guī)范化、便利化”。

威海市創(chuàng)新開發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)和零售藥店風(fēng)險預(yù)警模型,實現(xiàn)分級分類自動化、風(fēng)險預(yù)警智能化、監(jiān)督檢查差異化,實現(xiàn)監(jiān)管資源合理配置和有效利用。煙臺市加強隊伍建設(shè),組織監(jiān)管人員參加煙臺首屆化妝品監(jiān)管知識水平測試,提升基層藥械化監(jiān)管能力和水平。

在風(fēng)險防控方面,聊城市采取“四不兩直”工作模式開展醫(yī)療器械抽檢工作。臨沂市健全藥物監(jiān)測快速預(yù)警機制,實現(xiàn)重點信息實時互通,及時推送風(fēng)險線索。日照市通過醫(yī)療器械檢查使用單位倒查供貨單位,排查轄區(qū)的“僵尸”企業(yè)和“空殼”企業(yè)。濰坊市多部門聯(lián)合搭建麻精藥品實名購買追溯系統(tǒng),通過“實名電子登記、自動數(shù)據(jù)歸集、實時監(jiān)測預(yù)警”,實現(xiàn)麻精藥品銷售使用全程溯源,防控特藥流弊。

在案件查辦方面,濱州市高標準建成電子數(shù)據(jù)取證實驗室,推進電子數(shù)據(jù)取證在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的應(yīng)用。德州市牽頭成立山東德州以及河北滄州、衡水食品藥品“兩省三市”稽查聯(lián)動協(xié)作區(qū),有效打擊冀魯交界處市場領(lǐng)域違法行為。

在社會共治方面,東營市建設(shè)黃河三角洲道地藥材標本館,收藏各類標本500余種,舉辦“藥品安全法治宣傳開放日”活動,全面宣傳展示藥品法律法規(guī)、藥品安全、真假藥品鑒別等知識,營造藥品安全共治共享的濃厚氛圍。

濟寧市加強社區(qū)基層治理隊伍建設(shè),開展藥品多網(wǎng)融合社會共治格局建設(shè),將藥品安全工作融入到社區(qū)治理網(wǎng)格化中,打造“多網(wǎng)合一、一網(wǎng)運行”的新型基層社區(qū)治理體系。

在服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展方面,濟南市設(shè)立濟南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心,指導(dǎo)幫助企業(yè)完善注冊、許可、備案申報材料,組織開展產(chǎn)品注冊產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策培訓(xùn)咨詢,指導(dǎo)企業(yè)健全質(zhì)量管理規(guī)范。菏澤市試點開展智慧藥房,利用機器人拆零貨架和大數(shù)據(jù)計算等現(xiàn)代化技術(shù)手段,持續(xù)優(yōu)化用藥各環(huán)節(jié)流程,用智慧化平臺推動精細化管理,監(jiān)管效率得到大幅提升。棗莊市圍繞新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,用足用好醫(yī)療器械CDMO創(chuàng)新基地的優(yōu)惠政策,為醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)支持、中試轉(zhuǎn)化、注冊申報等多項服務(wù)。

檢查組充分肯定了各地藥品安全鞏固提升工作取得的成績,分析風(fēng)險問題,就進一步推進落實鞏固提升行動各項任務(wù)提出要求。檢查組強調(diào),要提高政治站位,以強烈的政治擔當落實責任,嚴防風(fēng)險;要突出重點、靶向用力,對藥械化風(fēng)險隱患零容忍,強化藥品質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管,提高監(jiān)管效能;要強化案件查辦,始終保持打擊違法犯罪行為的高壓態(tài)勢;要加強指導(dǎo)宣傳,加大培訓(xùn)指導(dǎo)力度,提高執(zhí)法能力和水平,加強宣傳報道工作,提高社會公眾的藥品安全意識,形成共建共治共享良好局面。

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